...附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的...
...第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...
...第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...
...警惕，假冒药品又出现了。笔者在工作中遇到有假快克胶囊、假地奥心血康胶囊、假阿莫灵胶囊、假严迪胶囊等。些药都是常用药品，如果任假冒品泛滥，将直接危害人民的身心健康。我们在基层药检工作中归纳总结出识别这些假药的方法，在没有真品作对照情况下一样...
...药理毒理、临床试验、药代动力学等项目++-±++-±±改变进口药品注册证的登记项目，如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等++－+++*4－－改变进口药品的产地++－++++－－改变进口药品的国外包装厂++*12+++*...
...附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的...
...如果在用药前能检查药盒上的有效期，说明你有良好的用药习惯，不过，你只做对了第一步，因为储存条件改变、光照和高温都可能让开封后的药品有效期缩短，平时应当定期检查药箱，把好预防药品变质的第二道关。通过几个小方法就能初步判断药物是否过期。 看：...
...的，应当注明具体改变内容，并提供批准证明文件。6。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。7。药品最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样。二、进口药品1。证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品...
...说明书要保存好，以备查询。 □放置较长时间的药品，每次取用时应该再读一次有效期。接近有效期的可用彩笔把日期标示出来。 □由于多数药品是有机物，可以被分解，所以过期的药品除非有特别说明， 可以将外包装撕掉后再冲入马桶。 ...
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