...(一)申报资料项目综述资料:1。药品名称。2。证明性文件。3。立题目的与依据。4。对主要研究结果的总结及评价。5。药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。6。包装、标签设计样稿。药学研究资料:7。药学研究资料综述。8。药材来源及鉴定依据。...
...护理程序具体可分为五个步骤;即估计、诊断、计划、实施、评价。一、护理估计(一)定义从各方面有步骤、有计划地收集资料以评估病人健康状态的过程谓之估计。估计是护理程序的开始,估计阶段是提供高质量的个体化护理的基础,为确定每个病人的护理诊断、...
...统计资料的性质决定于统计表的主辞。主辞可分为品质的和数量的两类。主辞是品质的,如单位名称、性别、病型等为品质资料;主辞为数量的,如年龄、时间、脉搏等称为数量资料。数量资料又可分为连续性资料和间断性资料。连续性资料是指任何两个小的数值之间...
...抽样调查的方法收集特定时间内有关变量与疾病的资料,以描述目前疾病的分布及某因素与疾病的关系。从时间上说,调查是在物定时间内进行的,即在某一时点或在短时间内完成,故称为横断面研究。由于所收集的资料基本上不是过去的记录,也不是随访的调查资料,而是...
...新药和其它资料科技成果一样具有信息,也就是说新药研究最终成果主要是新的信息,包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献,当然也包括样品,但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍...
...(一)中药、天然药物申报资料项目表资料分类资料项目注册分类及资料项目要求1234567896。16。26。3综述资料1++++++++++-2+++++++++++3+++++++++++4+++++++++++5+++++++++++6...
...营业执照复印件。(2)对于不同申请事项,应当按照“申报资料项目表”要求分别提供有关证明文件。(3)对于进口药品,应当提交其生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品变更的证明文件、公证文书及其中文译本。其格式应当符合中药、天然药物、化学药品、...
...通过现况调查所获资料可按下列步骤进行整理分析:(一)对原始资料逐项进行检查与核对,以提高原始资料的准确性、完整性、应填补缺漏、删去重复,纠正错误等,以免影响调查质量;(二)按照卫生统计有关技术规定及流行病学需要来整理原始资料,如组的划分、...
...(一)注意收集信息,了解国内外新药动态药学科应成立信息资料室,其重要工作之一就是收集、整理国内外新药信息,为医院新药管理起某些决策作用,减少盲目性。为此订阅许多医药杂志、报纸和书籍,悼念大量药品说明书,新药发布会资料,深入临床及时了解新...
...把相关的资料加以收集、整理成书 compile;collect;edit 国语辞典 收集記錄,彙編成書。 宋.朱熹.中庸章句序:「凡石氏之所輯錄,僅出於其門人之所記。是以大義雖明,而微言未析。」...
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