...一、成组病例对照资料分析(一)资料整理的构架成组病例对照研究资料可按表29-2所示的四格表整理。表29-2 病例对照研究资料整理表暴露史或特征病例对照合计有aba+b=n1无cdc+d=n0合计a+c=m1b+d-m0a+b+c+d=T从...
...中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明(一)注册分类1。未在国内上市销售的从植物、动物...
...一、资料整理分析通过现况调查所获资料可按下列步骤进行整理分析:(一)对原始资料逐项进行检查与核对,以提高原始资料的准确性、完整性、应填补缺漏、删去重复,纠正错误等,以免影响调查质量;(二)按照卫生统计有关技术规定及流行病学需要来整理原始...
...(一)疾病(传染病及某些非传染病)的发病与死亡报告卡。(二)临床各种检验的记录或病例卡。(三)流行较严重的寄生虫病(例如血吸虫病等)与发病范围较广的地方病(克山病等)有单独和综合防治机构进行登记及报告等资料。(四)人口统计、出生报告及迁移...
...关键词:《医学史文献资料索引》 书评 工具书 20世纪80年代中期,中国医史文献研究所连续出版了二辑《医学史文献论文资料索引》,跨度为从1903~1986年的83年。 第一辑收录了从1903~1978年的10200篇医学史论文。主要有关中...
...(一)申报资料项目要求1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品,按照注册分类1的规定报送资料;其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料,但“综述资料”部分应按照...
...(一)西药部分1.有关新药药理、毒理各项试验,可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。2.有关临床试验或验证:可参《新药审批办法》附件六《新药(西药)临床研究的技术要求》。3.新药(西药)申报资料项目表中的“±”号...
...在整理数据之前,首先对每一份原始资料进行查核,有无未填写或填写错误的表格,资料是否完整,将不合格的资料剔除,填写不清楚或不详的资料归属在“不详”项,然后对可用的原始资料进行清点与分组。如采用计算机分析,则按设计和程序及相应的编码,由调查...
...提要运用计数资料换算各种相对指标;率的标准化法;率的标准误和u检验;下方检验。案例某厂有职工2049人,共一食堂。某年连续三次爆发急生肠胃炎,最后一次在5月25~26日,24小时内有430人发病,经查明是食物中毒,控制病因后不再发病。本...
...,因而可能作出错误诊断。为了进行正确的诊断,特别对于那些症状复杂的疑难重症,必须充分搜集尽可能全面与详尽的资料,才能减少偏差。详细收集临床资料的根本办法是四诊合参,因为不同的感觉器官具有不同的感觉功能。望诊、闻诊、切诊是医生运用视觉、听觉、...
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