...用途。”柴一秋说，很多人都知道冬虫夏草，却对蝉花种史料记载早，药用价值相当的古老中药知之甚少，而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法，为开发镇痛新药提供全新的途径和资源。 为提取蝉花中发挥镇痛功效的化学物质，柴一秋研究组在...
...名称、规格和质量标准，适用范围明确，成为可以批量生产和随时使用的中药制剂。中成药种类多达8000余种，生产品种达4000多种，剂型40多个。 （5）中药制药工程 中药制药工程是研究中药制药工业过程中的规律、解决生产实践中单元操作系统中的...
...办法》将在西新药各分为五类，具体如下：（1）中药第一类：中药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用部位。第二类：改变中药传统给药途径的新制剂；天然药物中提取的有效部位及制剂。第三类：新的中药制剂（包括古方、秘方、验方和改变传统处方...
...生物化学研究领域的制高点，以多糖为重点的糖工程研究可能是继蛋白质工程、基因工程后生物化学和分子生物学领域中的科学前沿。因此，作为中药主要有效成分之一的多糖研究，可能为中药研究带来一个全新的时代———多糖生命科学时代。 多糖生物功能的研究现状与...
...功效的西药，如前面提到的考的松、阿托品等，再进一步进行全面研究，系统总结和归纳其中药特性和功效。第二是那些原是从中药中得到的有效化合物，然后又已作为西药使用的药物。因为它们是中药中的成分，又往往表现中药的一定功效，因此易于反映中药的一些特性和...
...＋＋＋＋－25＋＋＋＋＋26＋＋＋＋＋（二）中药新药申报项目1．项目内容（1）新药名称及命名的依据（包括正式品名、拉丁名、汉语拼音等），原动、植、矿物名称及科、属、种的学名、产地、药用部位，选题的目的也依据（包括处方来源、组方说明文献资料等...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊，并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为，此项研究设计合理，制备工艺...
...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
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