附件5： 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及 不良反应 情况总结。 4。...
...的文献后，以论文作者在文末所附参考文献为基础的查找方法。此法较为简单，不需利用检索工具，只利用参考文献即可追踪查出一些原始文献，但所能查到的资料较少，不免有局限性。 3、分段法（或称循环法）本法是以上两种方法的综合利用。即在检索科技文献时，既利用检索工具逐年查阅，又利用科技文献后所附的参考文献由近及远地进行追溯，，分期分段地交替使用。 医院 药师在其图书馆资...
...循环和激素水平作基楚。在鉴别诊断时，首先要确定病人是否在任何情况下都发生阳萎，第二要确定阳萎的主要原因是精神性还是器质性，此时性史是最有用的资料。 （一）性的经历 假如患者在某些情况下能勃起而在另一情况下不能勃起，则阳萎非常可能为精神性。因此，一个阳萎患者如果用手淫&cols=1" 手淫、同性性活动（同性恋&cols=1" 同性恋）、阅读色情小说时有性反应，...
（一）综述资料 1。药品名称。 2。证明性文件。 3。立题目的与依据。 4。对主要研究结果的总结及评价。 5。药品说明书、起草说明及相关参考文献。 6。包装、标签设计样稿。 （二）药学研究资料 7。药学研究资料综述。 8。原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 9。确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10。质量研究工...
...亲李氏梦月入其怀，遂有身孕，生下了政君，她的父亲做过廷尉史（法庭书记），王禁嗜酒好色，娶了好几个小老婆，生有四女八子，王政君的生母李氏失宠。与王禁分手，改嫁荀安为妻，王政君从小失去母爱，长大后的政君，婉顺贤慧。及笄就被她的父亲嫁出去，未过门而丈夫病死，后改嫁给东平王做姬妾，未进王府门而东平王死。许嫁之人暴病而亡，父亲王禁十分奇怪，找人算了一卦，算卦之人说：“...
...亲李氏梦月入其怀，遂有身孕，生下了政君，她的父亲做过廷尉史（法庭书记），王禁嗜酒好色，娶了好几个小老婆，生有四女八子，王政君的生母李氏失宠。与王禁分手，改嫁荀安为妻，王政君从小失去母爱，长大后的政君，婉顺贤慧。及笄就被她的父亲嫁出去，未过门而丈夫病死，后改嫁给东平王做姬妾，未进王府门而东平王死。许嫁之人暴病而亡，父亲王禁十分奇怪，找人算了一卦，算卦之人说：“...
...多数病人有 肝脾肿大 。 询问慢性血吸虫病病人，多有疫水接触史。 检查粪便，大多能查到血吸虫卵，化验血液可呈阳性反应。 有些病人的症状和体征与慢性 细菌性痢疾 、慢性 肝炎 等疾病相似，要注意鉴别。 什么地方最容易得血吸虫病: 容易感染血吸虫的地方称作易感地带。一般是指人畜常到感染性钉螺较多的地方。此外，也有大量尾蚴随水流扩散到无螺地区造成感染的情况。 不同...
...来见过，案上纸不择精粗，书遍乃已。性喜酒，然不能四五龠已烂醉，不辞谢而就卧，鼻酣如雷。少焉苏醒，落笔如风雨，虽谑弄皆有义味，真神仙中人。此岂与今世翰墨之士争衡哉！”（《豫章黄先生文集》卷二九） 孔凡礼的《三苏年谱》考察《苏轼诗集》、《苏轼文集》，确定苏轼现存诗2700多首，文4300多篇。 孔凡礼的《三苏年谱》在薛瑞生等人著作的基础上，考察《全宋词》、《全宋...
...来见过，案上纸不择精粗，书遍乃已。性喜酒，然不能四五龠已烂醉，不辞谢而就卧，鼻酣如雷。少焉苏醒，落笔如风雨，虽谑弄皆有义味，真神仙中人。此岂与今世翰墨之士争衡哉！”（《豫章黄先生文集》卷二九） 孔凡礼的《三苏年谱》考察《苏轼诗集》、《苏轼文集》，确定苏轼现存诗2700多首，文4300多篇。 孔凡礼的《三苏年谱》在薛瑞生等人著作的基础上，考察《全宋词》、《全宋...
流行病学 调查研究是建立在事实和材料的基础上，调查即搜集数据资料，它是实施研究的第一步，完整的研究资料才能提供好的研究结果。 流行病学 研究往往需要多方面的资料。在收集资料的方法和途径方面，研究者大有选择的余地，如有广阔的思路，掌握多方面的信息，常能获得事半功倍之效。资料收集来源，主要可归纳二方面：
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