...合乎一定的标准 qualified;up to standard 国语辞典 符合規定的標準。 舊五代史.卷一四九.職官志:「應合收補人,須是本官親子孫年貌合格,別無渝濫,方許施行。」 宋史.卷一五五.選舉志一:「合格及第者,列名放榜于尚書...
...药品进行抽查检验,并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。第四十一条 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,...
...一些经过严格审批的药品,在检验合格、正常用法用量的情况下,仍会在部分人身上引起不良反应。因此,具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品,通报一种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。 他提醒公众,服药前应认真阅读使用说明书...
...的技术参数、指标明确规定下来,形成技术文件,这应是药品的质量标准。药品的质量标准由国家或卫生部制定并颁布,称为国家药品标准或部颁标准。药品质量标准是检查药品是否合格的尺度。就国家对药品质量的监督管理而言,药品只有合格与不合格之分,只有合格的...
...,不承担药品鉴定工作;司法部门以往也只以“制售伪劣商品罪”对制售假劣药品的犯罪嫌疑人进行量刑,使一些不法分子逃脱了法律的严厉制裁。开展药品鉴定工作、建立联合打假机制,使我省药品打假在使用法律方面有了新的突破。 省纪委常委、监察厅副厅长王桂云...
...、克林霉素、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢呋辛钠、加替沙星、甲硝唑和阿莫西林(最后两种并列)。 据介绍,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应,包括副反应、毒性反应、过敏反应等。 ...
...作用。3.自配制剂必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的制剂不得用于临床,应协助分析不合格的原因,深入实际了解工艺操作规程,必要时须技术复核。在检验方法上采用准确可靠,操作...
...博士说,在正常情况下,上海每年的药品不良反应至少在3000例以上,但90%以上被“漏报”了。“19家三级医院一年竟没有一起药品不良反应,叫人如何相信?” “不报告药品不良反映的结果是,本不该死的人成了冤死鬼。”杜文明博士说,仅在去年上报的...
...1。证明性文件:(1)药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件;(2)《药品生产许可证》复印件;(3)营业执照复印件;(4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。...
...本报讯特约记者黄岚 日前从相关会议上获悉,贵州省药品不良反应监测显示,从2002年至2006年,不良反应报告数量增加了10多倍,其中滥用抗生素的例接近五成。药品不良反应是指合格药品在正确用法用量下出现的与用药目的无关或以外的有害反应。,...
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