...药物中寻找新药的潮流。 刘耕陶说，在进行中药研究时，要充分考虑以下几个方面的问题：一是有效性，即与其他同类药物相比，新药的药效学要有自己的特点，或是药理活性强，或是作用机理新，这样才能避免低水平的重复。二是安全性，不仅要药效好，而且最好是低毒...
...美国耶鲁大学医学院郑永齐教授在本次大会上报告了肝病新药研发的现状。 拉米夫定和恩曲他滨是最早开发的L-脱氧胞苷类似物,具有抗乙肝病毒(HBV)活性而没有细胞毒和线粒体毒性作用。随后又证明了腺嘌呤D-核苷类似物阿德福韦和鸟嘌呤D-核苷类似物...
...青蒿素等。在申报专利后，经过平均12年的实验室及临床研究后才能正式上市，回报投资的时间仅仅7～8年左右。也就是这7～8的时间，不仅要收回投资，而且要获得继续新一轮的开发研究所需的研发经费，使研发型企业处于良性循环中。 中药企业在开发中药新药...
...医生凭经验对其进行取舍，或者由研究者从药学和现代中药学的基础研究中，为中药制剂的现代化奠定坚实的基础。 2．3 优化整合资源，建立起企业、学校、科研院所之间的密切合作关系，借鉴西方国家新药研发中企业唱主角，逐步形成以企业为龙头的大型中药现代化...
...冻干粉等43种，其中剂型间的改动往往十分随意，为了变化而变化，缺乏科学支撑。如此“新药”，自然不能带来良好的社会效益和经济效益。最近，一势头得到了遏制，2007年3月实施的新的注册管理办法就该问题进行了纠正。 除此之外，中药研发中还出现了其他...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
...抗生素，能够治疗由病毒引起的疾病，并且副作用小。研究人员在萨尔瓦多国立儿童医院１００多名儿童患者中进行了１８个月的临床试验。对比试验显示，服用新药的小患者身体很快得以康复，另一组儿童服用常规药物，就没有取得同样的疗效。 研究人员说，在经过有关...
...，物力和时间而得不到任何回报。从医院制剂中开发新药的一般程序为：情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量标准研究一稳定性研究一药效学研究一毒理学研究一临床资料的整理和报临床一临床研究一全部资料的整理和报生产一生产或技术转让。医院药剂科...
...我国病人多，如果能以此为目标研发出好的新药，市场和效益会是很好的。 在谈到中药现代化创新问题时，刘耕陶说，新药的研究贵在原始创新、拥有自己的知识产权，没有专利保护的新药研究是不会有很大的市场前景的。刘耕陶认为，有的中草药的有效成分含量很低，又...
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