...不良反应监测工作的力度，但离国家药品不良反应监测工作的要求还有很大的距离。特别是药品生产、经营企业和医疗机构履行报告责任不到位，造成报告数量偏少。 ...
...１００％。另外，吡罗昔康片、格列吡嗪片、芬布芬片、盐酸苯海拉明片、盐酸氟桂利嗪胶囊抽验合格率偏低，主要是片剂与胶囊剂的溶出度项目不合格较多，表明药品生产企业在控制溶出度生产工艺上还存在一定问题。 中药材专业市场的药材质量仍不能令人满意，从...
...中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道，自从1998年美国食品药品管理局（FDA）启动便捷报告显著不良反应的系统以来，由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道，报告的副作用中87.1％的来自于20％的药品...
...加替沙星制剂说明书中增加警示语。些警示语包括：“本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病禁用。” 今天上午，市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示：“本市药品不良反应监测中心接到过不少由加替沙星引起的不良反应报告，主要包括皮疹...
...新的严重的药品不良反应病例报告中，共涉及药品剂型11种，其中药品不良反应病例发生率前三位的剂型分别为：注射剂203例，占39.04%；片剂115例，占22.12%；粉针剂48例，占9.23%。在全部报告中，药品不良反应发生率前三位的用药方式是...
...中新网11月9日电 据国家药监局网站消息，经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品...
...有样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...4％～10％。从英国医药安全委员会（SMC）公布的54000份报告中，可以大致了解引起不良反应的药物及其危害程度（见表6-7）。（二）药物不良反应的概念及判断世界卫生组织对药物不良反应作如下定义：因药物产生的任何有害或不需要的反应统称为药物...
...。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。药品不良反应的发生率如下： （1）住院病人：10%～20%；（2）住院病人因药品不良反应死亡者：0.24%～2.9%；（3）因药品不良反应而住院的病人：0.3%～5.0%。 ...
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