...注射剂生物活性试验的指导原则（征求意见稿）》（附件一、二）的要求，结合注射剂原料（药）来源、生产工艺及用法用量设定相应的检查项目，并对产品进行考察后制订。 （二）药典会生物检定专业委员会应配合本次专项工作尽快完成起草上述指导原则的实施细则工作，...
...性别、病理状态等的不同，对药物作用的耐受力不一样，从而产生不同的反应。 针对上述原因，笔者建议使用单位和医务人员一定要把好以下几关。一、质量关。要规范进货渠道，要按照中药注射剂的储藏、运输、保管、使用的环境条件和温湿度要求进行储藏、运输、...
...局长王国强强调要理性看待中药注射剂：一定要把个别中药注射剂发生的问题和整个中药注射剂，乃至所有中药区分开来，这些中药注射剂在保护群众健康方面发挥了重要作用。 据悉，我国有133种中药注射剂，每年用药多达3亿人次，每年销售额达170亿元人民币...
...常使用的品种引起的不良反应高居前列。 专家提醒，中药注射剂应单独使用，不能与其他药品尤其是抗微生物药续用、串用。 ...
...可见，中药注射剂的临床应用是非常普遍的。 临床效果凸显 对于近期出现的刺五加注射液不良事件，科学界对于中药注射剂应该何去何从争论不休，有主张全面废除中药注射剂的，但相关业界专家普遍认为，这种想法是不可取的，应该理性对待。“中药注射剂有它存在...
...管理法》。而在此以前，中药注射剂管理混乱、无标准，当时的检测方法仅仅是看性状、看有无热源反应和溶血反应。1985年以后，国家法定标准收载的中药注射剂达72种，而1985年版药典只收载了盐酸麻黄碱注射液。 90年代后，国家对中药注射剂的监管逐步...
...近日在广州召开的如何保证用药安全学术研讨会上有专家指出，认为中药没有不良反应和认为中药注射剂危险性大、应该取消的看法都有失偏颇 5月7日下午，广东省药学会主办的《新医改征途中如何保证用药安全学术研讨会》在广州召开，SFDA南方医药经济...
...茵栀黄等中药注射剂的不良事件不断发生，引起了社会的关注。 原国家食品药品监督管理局副局长任德权指出，中药注射剂的临床不良反应发生率比西药低得多，只有千分之几甚至万分之几，但可知性差，基础研究相对薄弱，工艺优化和在线质量控制有待加强，药品...
...6月6日，国家药典委员会发布了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知》（国药典化发〔2007〕125号）。 根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求，国家药典委员会分批安排了...
...中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。 艰苦环境下研发 中药注射剂使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用的设想成为可能，这对于中药药剂学的完善与发展具有重要的理论价值和实践意义。而柴胡注射液正是我国自行创制的第一支中药...
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