...变异性、QT离散度和压力反射敏感性以及左室射血分数等)。抗心律失常药物在一级预防中的地位不明确。2二级预防，主要针对发生于无急性冠心病事件时的室颤，或血流动力学不稳定的室速的生存者。大量的临床试验表明，治疗恶性室性心律失常病人应首选ICD，抗...
...顽固性心律失常可有做电生理的急性药物试验。（二）利用反映药物吸收、分布、代谢及排泄的药代动力学参数，指导临床应用。（三）注意药物相互作用，可减少不良反应。如服地高辛者加服奎尼丁、异搏定、胺碘酮、心律平均可使地高辛浓度上升，易引起洋地黄毒...
...造成药物降压反应差异的原因，除受药物吸收、代谢途径，疾病严重程度，年龄，合并疾病，患者肝肾功能外，遗传变异对疾病和降压反应差异也起到一定的作用。惠汝太教授认为，应用基因药理学方法，有助于改变目前临床试验的模式，通过选择遗传上提示可能对药物反应...
...先别提药物在试管内的作用，就说动物细胞和人体细胞也还相差很远呢。 4 新药的研究一般是免费的，要经过三期临床试验才能上市 当今，世界各国对药品临床试验的规范化管理日臻完善。在一新药上市前，必须经过科学、规范的药品临床试验，以充分证明其安全性...
...一种新的药物或治疗方法是否有效以及疗效如何，这是临床医生经常需要解决的问题。临床试验（clinical trial）是用来在病人身上比较不同治疗效果的一种科学的、具有说服力的试验方法。目的是研究药物、手术、放射治疗以及其他各种治疗措施的...
...申报和临床试验也是复杂而繁琐的，所以当一个药物上市后，特别是到真正开始盈利的时候，专利保护期也所剩无几了。如何延长专利药物的保护期，使企业利润最大化，成为一个重要的课题。下面介绍一些常用的延长专利药物保护期的方法。 一、利用分案申请延长专利...
...认证证书复印件；②申请的药物或者使用的处方、工艺、用途等在中国的专利及其权属状态的说明，以及对他人的专利不构成侵权的声明；③麻醉药品、精神药品、医用毒性药品研制立项批复文件复印件；④申请新药生产时应当提供《药物临床试验批件》复印件；⑤直接...
...随着各类药物在临床的广泛应用，近年来各类药物引起的肾脏损害发生率有明显增加的趋势。目前已经发现的药源性肾脏疾病几乎包括各种类型的肾脏疾病，如：急性肾衰竭（ARF）、慢性肾衰竭、肾小管－肾间质疾病以及肾小球或微血管病性疾病等。其中，药物引起...
...的治疗成本。调查数据显示，一位患者在耐药发生后的第一年需要额外负担的治疗费用约４０００元。 三要看安全性。由于慢性乙肝治疗周期较长，药物的品质和安全性就显得尤为重要，选择药物时需了解其不良反应、临床数据、使用经验以及产品品质等，除药物上市前...
...及早上市。目前II期临床试验结果都比较积极。在此大会上，诺华制药公司和默克制药公司都报告了他们实验药物的II期临床试验结果。 默克制药公司做了关于sitagliptin(MK-0431)的3个降低血糖的临床试验，其中包括12周短期剂量试验、...
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