...第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册,应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请...
...鉴于药物疗法的开展,情报的需要大为增加,药学科管理的信息既多而又专门。为此,药剂科应建立药物信息室,明确为一个独立的工作单位。药物信息工作与医疗科室关系紧密,接触频繁,故应经常听取和收集院内医护人员的意见和希望。信息业务的进行方法要根据...
...条件简陋,且普遍使用临时工煎药。煎药人员缺乏起码的中药基础知识,并以完成工作量为主要目的,毫无质量观念,使许多本应“先煎后下”的特殊药物在煎煮时未能完全按规定执行。煎药时间概念模糊,严重影响了中药的治疗效果。(四)医院中药房没有一个“质控标准...
...目录 《高寿征方》胃炎煎剂 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录《高寿征方》:胃炎煎剂【处方】党参10克,白术10克,茯苓10克,丹参15克,香附10克,良姜5克,甘草5克,青黛1克。【功能主治】健脾补气,佐以温中、理气、活血。主脾气不足,脾胃虚寒...
...长时间,如洗桑拿浴和用热水泡澡等。 7 药物 抗癌、激素类、抗生素等药物会损害男性性腺功能,造成精子数量和质量下降,或通过影响性腺的内分泌功能,导致性功能障碍。药物对男性生育能力的影响受到药物的种类、剂量、疗程、患者的年龄等因素影响。一般使用...
...安全、有效和质量可控是药物必须满足的基本条件,中药也不例外。上海中药现代化研究中心果德安教授在会上介绍了他们在中药质量控方面所积累的经验,些经验为中药的现代化和国际化做出了有意义的探索。 中药在长期的临床实践中被证明是治疗疾病的有效手段,...
...平均红细胞体积(MCV)是指人体单个红细胞的平均体积,通常是间接计算得到。临床方便的计算公式是:平均红细胞体积(fL)=HCT/RBC×100。 对贫血进行形态学分类的敏感指标,比平均红细胞血红蛋白量、平均红细胞血红蛋白浓度临床价值更大:...
...第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册,应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请...
...目录 《中医皮肤病学简编》野菊煎剂 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录《中医皮肤病学简编》:野菊煎剂【处方】野菊花750克 千里光500克 侧柏叶500克 土荆芥250克 食盐15克【功能主治】清热,凉血,解毒。治春夏季节,因食灰菜、苋菜、野艾、...
...药物多晶型已日益成为药品生产质量控制和药物研究过程中不可缺少的重要组成部分,它在药学领域越来越引起人们的关注。近日,西南药业股份有限公司药物研究所张涛高级工程师和第三军医大学化学教研室赵先英副教授共同发表研究论文,就药物多晶型现象对理化...
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