...10月9～10日，广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”，约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局...
...管理法分为十章共106条。第一章总则；第二章药品生产企业管理；第三章药品经营企业管理；第四章医疗机构的药剂管理；第五章药品管理；第六章药品包装的管理；第七章药品的价格和广告管理；第八章药品监督；第九章法律责任；第十章附则。由于药品监督管理的好坏...
...药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良反应的重复发生，保护人民的用药安全。 我国药品不良反应监测报告制度的特点是什么？ 与大多数已经建立报告制度的国家相比，...
...最小限度使用人工，保证了生产过程的现代化。 冯进茂认为，中药要进入国际市场，国内中药企业首先要重视药品的质量，药品生产质量管理规范是制药企业生产优质药品的保证。 天津天士力制药股份有限公司的复方丹参滴丸1997年以药品形式通过美国FDA IND...
...手续的市场价格以及委托人或公司的资质情况，为此付出了不少不必要的代价。 此外，欧美日韩等国还准备对进入的原料药实施GMP管理，中国企业一定要对此早做准备，避免因法规、政策变化而带来经济和时间上的损失。 通过临床试验是药品在境外上市的重要一步，...
...管理法分为十章共106条。第一章总则；第二章药品生产企业管理；第三章药品经营企业管理；第四章医疗机构的药剂管理；第五章药品管理；第六章药品包装的管理；第七章药品的价格和广告管理；第八章药品监督；第九章法律责任；第十章附则。由于药品监督管理的好坏...
...依法查处制售假劣中药材的违法犯罪行为。中药饮片将被视同成药管理，饮片生产企业要有许可证，实行批准文号。 多年来，中药材专业市场在促进中药材流通等方面发挥了积极作用，但是，目前中药材专业市场制售假劣药品的问题比较突出，有的市场已经成为假劣...
...培训工作，加强部门间的协作，坚持开展每月各县（市）ADR工作情况通报，不断完善药品不良反应报告体系。针对当前药品经营企业不良反应报告和监测数量少的状况，部分市食品药品监督管理局还采取“五结合”办法，即结合特殊药品监管、各种有经营企业参加的...
...江苏省进一步加强药品不良反应监测工作。 一是强化法定报告责任，扩大报告主体覆盖面。全省已有3889家单位参与药品不良反应报告，其中药品生产企业235家、经营企业2093家，医疗预防保健机构1487家，各级监测中心（站）74家。 二是...
...以上的药品经营、使用单位存在从非法渠道采购饮片行为，许多药品经营、使用单位不能按要求储存、养护饮片。药品稽查查出的案件中48％涉及饮片。 郝学贤告诉记者，饮片质量与药材产地密切相关，如地黄中的梓醇含量：河南武陟产的含量为0．81％，浙江仙居...
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