...指从事药品非临床研究的单位，包括安全性研究中心、安全性研究所、安全性研究室或研究组等。药物非临床研究质量管理规范（GLP），是关于药品非临床研究平实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范。《规范》通常包括对组织机构和...
...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由...
...。使用单位须持证才能购习使用放射性药品。这样国家对放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理，不仅进一步保证了放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理，不仅进一步保证了放射性药品的质量，保障了群众用药的安全有效，...
...主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。第六条 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。...
...。已被撤销批准文号的药品，不得继续生产、销售；已经生产的，由当地卫生行政部门监督销毁或者处理。第二十六条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品。第二十七条首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法...
...通常情况下，当事人逃避检查的案件大多都会留下一定的线索，对此，执法人员应当认真细致，尽可能地根据有关线索调查取证，查明违法药品当事人的姓名、住址或经营场所等必要因素，以便进一步依法定程序进行处理。《行政处罚法》、《药品管理法》和《药品监督...
...药品生产经营活动的，依法给予行政处分。第九十六条 药品监督管理部门或者其设置、确定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的，由政府有关部门责令退还，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。对违法收取检验费用情节严重的...
...药品的真实价格，这与《价格法》中“明码标价”的含义是相同的，主要目的在于增强药品市场价格的透明度和公开性，也便于患者监督。3．禁止暴利及损害用药者利益的价格欺诈行为。是指禁止药品经营者采取制造虚假信息等不正当手段，诱导和欺骗消费者或其它经营者...
...和证据。”(《行政处罚法》第三十九条第一款第(二)项)本条规定实际上是《行政处罚法》所确立的告知程序在药品管理法中的具体化。本条规定有利于监督行政机关依法行政，防止行政权力滥用。明确规定行政机关的告知义务，有利于避免和克服行政机关“暗箱操作...
...生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。第四十三条 国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。第四十四条 对国内供应不足的药品，国务院...
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