...国家保护生药材，鼓励培育中药材。第二章 药品生产企业的管理第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产许可证》应当...
...生产企业必须严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，全部中药剂型均需通过我国药品GMP认证；其次，药品生产企业必须建有完善的质量控制体系，严格控制产品质量，产品连续3年药监部门抽检合格率达到100%，无任何质量投诉事件；第三，药品生产企业...
...概述 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 ...
...临床实验。研制成功柴黄冲剂、肝得治胶囊等4种中药、阿胶维生素E软胶囊等3种保健食品，止血复脉合剂等2种产品获国家专利。核心企业在全国同行业全部通过《药品生产质量管理规范》GMP认证，唯一通过ISO9001、ISO14001国际质量环保体系认证...
...法律权利的行政行为。它可以再分为行为许可和资格许可。对于药品生产、经营而言，企业要从事药品生产、经营活动，医疗机构要从事制剂配制，必须向特定的国家管理药品的行政机构进行申请，由该药品监督管理机构对其是否有能力从事该活动进行审查，对经审查...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...的生产、经营、使用实行特殊管理，由于该中药饮片生产企业不属于定点生产、经营企业而销售罂粟壳，属于超范围生产、经营药品，应按《药品管理法实施条例》第七十四条规定进行处理。 第三种意见认为，应根据《药品管理法》第七十三条规定按无证经营处理。根据...
...血液制品和诊断药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。第一百零三条 中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定...
...第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则 ...
...概述 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 ...
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