...管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察、实验动物室及其它种类实验室不得与药品生产相互干扰,其设施就应与生产要求相适应。实验动物室应按国家有关规定的要求进行设计、建造。第四章 设备第二十七条设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于...
...的大小,故检验效力较符号检验大大提高。至于其方法、步骤,不论是查表法或计算法、也都相当简便,现举例说明如下。...
...药品容易受到光线、温度、湿度、微生物的影响与破坏。如药品存放不当,或存放过久,会使药品质量下降或变质无效,用这样的药品会造成不良后果。 一般来讲,药品是否变质要依靠理化的方法,或生物检验方法来检验判定。但是,除专业机构外,一般情况下很难...
...第一节 药品注册标准第一百三十六条 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人...
...可适当增加剂量,但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后更要密切观察有无不良反应。 药品不良反应与药品质量事故有区别吗? 药品的质量是否有问题,应该根据国家药品检验机构的检验结果,看药品的质量是否符合法定的质量标准。许多药品不良反应是在药品...
...药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有着明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。那么,应该如何看待同一产品的药品和保健品呢? 第一,药品的生产及其配方的组成,...
...包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。第一百零三条 境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。第一百零四条 提供药品的境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分...
...扮演的这个消费者不但有自我保护意识,而且连求助的门也没有敲错,结果却是大失所望。“如果我也是个有点儿自我保护意识的消费者,我能通过什么渠道查询我买的药是不是假药?”相信这也是广大消费者共同关心的一个问题。 想做药品鉴别,难! 药品检验部门...
...药品容易受到光线、温度、湿度、微生物的影响与破坏。如药品存放不当,或存放过久,会使药品质量下降或变质无效,用这样的药品会造成不良后果。 一般来讲,药品是否变质要依靠理化的方法,或生物检验方法来检验判定。但是,除专业机构外,一般情况下很难...
...医疗保障需求变化。有关部门将组织专家进行评审。 另据了解,目录调整所需经费通过财政预算解决,不向企业收取评审费。国家《目录》调整不再进行药品检验工作。目录制定工作不需要药品生产企业和经营企业申报,也不接受生产厂家报送的材料。 ...
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