日前,福建省食品药品监督管理局下发文件,要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势,明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识,以对国家、社会和人民高度负责的态度,认清形势,把握时机,完善重大药品安全事件应急机制,加强药品再评价、药品不良反应监测技术能力建设,努力开创药品不良反应监测工作的新局面。 健全监测机构,强化监...
(一)药剂科应设专职或兼职信息员,做好药品质量信息的反馈工作,定期向药事管理委员会报告。 (二)信息员要深入实际,收集或征询药品质量情况,并汇总整理,填写药品质量信息反馈报告表,报院药事管理委员会。
第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。 样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。 第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区...
药之制度,食品之调和也。食品之加 五味 ,非调和不能足其味。次药有良毒,不藉修治,岂能奏效?假如芩、连、知、柏,用治头面手足皮肤者,须酒炒,以其性沉寒,借酒力可上腾也。用治中焦,酒洗。下焦生用。 黄连 去痰火, 姜汁 拌炒,去 胃火 ,和土炒;治 吞酸 ,同 吴茱萸 炒。此各从其宜也。 大黄 用行太阳经,酒浸,阳明经,酒洗。况其性寒力猛,气弱之人,须用煨蒸,...
江苏省进一步加强药品不良反应监测工作。 一是强化法定报告责任,扩大报告主体覆盖面。全省已有3889家单位参与药品不良反应报告,其中药品生产企业235家、经营企业2093家,医疗预防保健机构1487家,各级监测中心(站)74家。 二是全面推行药品不良反应信息电子化管理,全省在线呈报单位达到1332家。由该省自行研制的全国首省级药品不良反应监测报告综合管理系统,...
(一)按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分,中成药单价4元以上,中草药单价1.00/10g以上者列为贵重药品管理范围(包括自费药品)。 (二)贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。 (三)凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认真盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象,按科内有关规定酌情处理。 (四)统计员每日根...
此部分内容包含以下子章节,请点击标题阅读: 西药调剂室工作制度 病房药房工作制度 病房小药柜管理制度 普通制剂室工作制度 灭菌制剂室工作制度 麻醉药品管理制度 贵重药品管理制度 西药库工作制度 药品检验室工作制度 临床药学室工作制度 药物研究室工作制度 仪器室工作制度 设备养护制度 药品质量信息反馈制度 药学信息科工作制度 动物饲养室工作制度 中药调剂室工作...
在2002年成立之初,海南省ADR中心挂靠在省药物研究所,利用该所的条件,使海南省ADR监测工作起步运作。2006年,海南省药品不良反应监测中心经批准设立,与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测的职责。在全国ADR监测网络使用试点工作基础上,海南省从2005年起,在全省的医疗机构、药...
...药剂科 领导。并按 制剂室 规模高立化学分析间、仪器间、 无菌 间、留样观察定,动物饲养实验室等。 (一)药检室应配备药师以上的人员从事药检工作。 (二)药检室必须配备与所配制的制剂相适应的检验设备。如 分析天平 、 酸度计 、 紫外分光光度计 、自动旋光仪、 显微镜 、干燥箱、 恒温 培养箱 、 霉菌培养箱 、冰箱、不溶性微粒检查装置、净化工作台、 澄明度...
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