...过期的药品，即使是刚过期一天也不要服用。一些人常抱有侥幸心理，认为只要外观和气味没改变，药品过期几天没啥事。专家提醒，这种做法很危险。因为，多数药物生产出来后，在存放过程中药效会慢慢降低，根据相关标准，药品的药效降低到一定程度，即被认定为...
...确保人民群众用药安全有效，真正达到实施药品放心工程目的，方案要求各县市药品监督局严格执行药品准入政策，依法取消药品地方标准，加强药品不良反应监测管理，从源头上确保上市药品质量；严厉查处无证生产经营，打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动；...
...血府逐瘀颗粒品种的标准转正申报材料，经查以上两品种均为多家企业生产的产品，鉴于不同企业报送的转正标准有一定的差异，请将三批样品和申报资料于2007年12月31日前分别寄送云南省药品检验所、天津市药品检验所，请药品检验所对标准进行统一与复核，...
...相应资料；（2）首次申请再注册药品需要进行IV期临床试验的，应当提供IV期临床试验总结报告；（3）首次申请再注册药品有新药监测期的，应当提供监测情况报告。5。提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变...
...的，不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。外地中药饮片销售到本地要适用什么标准，除了制剂原料用中药饮片必须符合《药典》标准以外，相关法律法规没有明确规定，只是习惯上采用...
...国内已有批准的适应症。4。变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。5。变更药品规格。6。变更药品处方中已有药用要求的辅料。7。改变影响药品质量的生产工艺。8。修改药品注册标准。9。替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态...
...中提取精制而成，用于高脂血症的治疗。新标准实施后，多烯酸乙酯原料的有效成分由55%提高到84%以上。由于海洋生物的多样性以及环境污染加剧，多烯酸乙酯药品有效成分纯度的高低直接影响药品疗效。 专家表示，标准的提高将扭转我国多烯酸乙酯药品低水平...
...临床试验的，应当提供IV期临床试验总结报告；（3）首次申请再注册药品有新药监测期的，应当提供监测情况报告。5。提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变的，应当注明具体改变内容，并提供批准证明文件。6...
...新药混淆；容易分解变质的药品，如阿司匹林容易分解出刺激肠胃的物质，维生素Ｃ久置会失去药效；有效期短、没有长期保留价值的药品，如乳酶生片、胃蛋白酶合剂等；没有良好包装的药品，一些药品在潮湿环境里容易变质，需要有避光防潮的包装，另外还有有效期和...
...近年来，本草物质组计划的提出备受业界关注，得到了国内相关研究机构的肯定，也使得中药行业为之振奋和鼓舞。 本草物质组计划是针对中药研究所面临的问题而提出的，这些问题包括：多组分、多靶点、整合调节理论尚未得到系统验证；中药研究技术和产品不标准...
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