药品补充申请注册事项及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...并进行临床试验。(4)药学、药理、毒理及临床试验的要求如下:药学方面:①生产工艺:药材替代或减去后药品的生产工艺应当与工艺保持一致。②药品标准:应当针对替代药材建立专属性鉴别和含量测定。不能建立专属性鉴别或含量测定的,提供研究资料。③...

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的详细解释_新华字典""字的意思_汉语字典的解释

...(形声。从彳,盾声。彳( chì),双人旁,与行走有关。本义:顺着,沿着) 同本义 [along] ,行顺也。——《说文》 道而趋。——《庄子·天道》 墙而走。——《庄子·列御寇》 率大下。——《书·顾命》 五星轨。——《淮南子...

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家庭药箱常备药品知识_【中医宝典】

...掰开糖衣片、肠溶片、缓释片、控释片不能掰开服用,胶囊拆散服用则失去了保护功能,味苦、刺激性药物可致恶心呕吐或被胃酸溶解药效下降。 舌下含服有些药需舌下含服,此时药品放在齿颊之间或舌下,不要吞咽,不要饮水,要任其自然溶解。 服药时间服药时间...

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如何正确阅读药品使用说明书?_【中医宝典】

...的介绍一般都很简单,例如不良反应方面只是列出了该药品主要的、觉的、已知的不良反应,有些只在少数、个别人身上发生的不良反应就不一定具体列出。有些上市多年的老药还不时发现新的、严重的不良。 说明书上列出了用药方法,如肌内注射、静脉注射、一天几...

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我国首次向社会公布药品不良反应信息_【中医宝典】

...药品不良反应监测中心网站(www.cdr.gov.cn)进行查询。 国家食品药品监督管理局安全监管司司长白慧良指出,公众正确看待药品不良反应。药品能治病也可能引起有害反应,这种有害反应被称为药品不良反应。任何药品都可能引起不良反应,即使是...

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调查显示药品不良反应六成来自抗菌药_【中医宝典】

...脏器功能发育不全,对药物的敏感性高,药物代谢速度慢,肾脏排泄功能差,药物易通过血脑屏障,所以发病率较高。老年人肝肾功能退化,药物代谢速度减慢,血浆蛋白含量下降,较年轻人易发生不良反应。18种药品说明书无不良反应项,静脉给药加强监护在全部...

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正确认识药品的不良反应_【中医宝典】

...□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计,因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%~10%,而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%~20%,致死率为...

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黄连上清丸(三门峡莘制药)_口腔科中成药_【中医宝典】

...高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者在医师指导下服用。 4、服药3天症状无缓解,去医院就诊。 5、儿童、年老体弱者在医师指导下服用。 6、对该品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7、药品性状发生改变时禁止服用。 8、儿童必须在...

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鉴别假劣药品的“三板斧”_【中医宝典】

...也是有选择的,从市场检查情况来看,以下几种类型药品的假冒产品最多,消费者多加小心: (1)进口药品。不少人存在着迷信进口药品的思想,认为其疗效优于国产药,加上此类药品售价偏高,就成为不法分子造假的对象。如市面上的进口药品“消石素”、“美满...

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合肥市局加强药品不良反应监测_【中医宝典】

...不良反应报告和监测工作。文件还要求医疗机构加强对药品不良反应监测工作的培训,认真做好监测报告工作。明确指出:医务人员发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查、分析、评价、处理,并认真填写《药品不良反应/事件报告表》,随时或于每月15日之前报...

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