...即使一个被正式批准上市的药品，在正常用法用量下也会产生意外的有害反应。因此药品上市后，还应加强监测。“反应停”事件后，各国政府开始建立本国的ADR报告和监测制度。住院病人ADR发生率10%～20%国际有关文献表明，住院病人的ADR发生率一般为...
...药品不良反应监测体系：国家药品监督管理局设立了国家药品不良反应监测中和专家咨询委员会，卫生部也设立了相应的机构和人员；省级药品监督管理局已设立了10个省级药品不良反应监测中心，有的省还设立了地市级药品不良反应监测中心。本条第一款阐明：1．...
...位于湖北省恩施土家族苗族自治州的湖北民族学院医学院4月15日举办了草药标本展，一百余种草药标本向前来参观的群众展示着土苗医药的魅力 。 据悉，湖北省恩施土家族苗族自治州作为“华中药库”的腹地，草药资源非常丰富，保护也比较好。香独活、五鹤...
...我国每10个患者中，就有两个是儿童，但现在市场上出售的儿童专用剂型药物却非常少，还不到药物总量的10％，而且剂型单一，使得医生不得不为患病孩子选择成人药品。北京儿童医院副院长范茂槐对记者说，这给家庭、社会都造成了不必要的浪费，同时增加了...
...迟发不良反应、药物相互作用等并不能在上市前被发现。研究技术的局限也会影响一些不良反应的发现时间。例如发现四环素影响骨髓生长用了10年，认识四咪唑引发迟发性脑炎用了20年，非那西丁造成肾损害长达75年后才得以确认。 其实，对药品不良反应无需惧怕...
...管理的法律规定；（9）对新发现的和从国外引种的药材以及民间习用药材管理的法律规定；（10）关于假药和劣药的认定以及按假药处理和按劣药处理的法律规定；（11）对药品从业有关人员卫生要求的法律规定。第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品...
...企业意见，拟提出《关于支持医药产业健康发展的建议》。在这份名为《关于支持医药产业健康发展的建议》的征求意见稿中，中国医药企业管理协会痛陈，单纯的药品降价，不能解决老百姓“看病贵”的问题。 “药品降价已经进行了10年，全国性大规模降价21次，...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...洗净，鲜用或晒干。 【原形态】1.沙冬青 常绿灌木，高1-2m。小枝密生平贴短柔毛；木质枝具暗褐色髓。叶为掌状三出复叶，少有单叶；叶柄长5-10mm，密生银白色短柔毛；托叶小，三角形或三角状披针形，与叶柄结合；小叶菱状椭圆形至宽披针形，长...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
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