...生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 什么是药品的副作用？副反应和不良反应有区别吗？怎样预防？ 药品的副作用，也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药...
...显示了该企业的形象及其对商品名称的专用权。实际上，本法与《商标法》在原则和精神上是一致的，并无矛盾。本法第五十条规定：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。这就说明，药品的通用名称批准在先，它已经作为药品的法定名称固定下来了，今后任何...
...；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，将申报资料和审核意见报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。第一百条 国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查，符合规定...
...许多药品生产企业为打击假冒药品，在药品的包装和说明书上印制了防伪标志。通过对这些防伪标志的了解，我们可以快速鉴别药品的真伪。 1．欧意(2001年10月后出厂的产品) 真品小包装上覆盖有一层全息防伪复合膜，上面印有“做好药为中国“和“OE...
...本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》...
...、说明 经批准合法生产的药品，其说明书内容准确，治疗范围限定严格，使用的方法、禁忌、毒副作用等，均有详细说明。宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。 六、文号 药品批准文号就带有“药”字样,如“京卫药准字(1996)第105091号”为头。若...
...同时在北京由55名委员组成的《药品评审委员会》成立，每届任期二年。1987年卫生部颁布"新药审批办法中有关中药问题的补充规定和说明"，同时颁发《关于新药保护及技术转让的规定》，同年批准的新药有本芴醇、乙型肝炎血源疫苗等８种；1988年对新药...
...行政部门报告”。国家药品监督管理局和卫生部还在1999年11月联合发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。说明我国已把药品不良反应监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定义务，并进入了实质性操作阶段。目前，我国已经初步建立了...
...流于形式；再加上部分不重视管理，致使管理中能产生的效益大量流失，因此亟待加强。开办药品生产企业必须重视和加强各个环节的生产全过程的管理，要制订保证药品质量管理（包括技术标准、产品标准和卫生标准等）各项规章制度，如工艺规程、验证规程；管理标准，如...
...如果在用药前能检查药盒上的有效期，说明你有良好的用药习惯，不过，你只做对了第一步，因为储存条件改变、光照和高温都可能让开封后的药品有效期缩短，平时应当定期检查药箱，把好预防药品变质的第二道关。通过几个小方法就能初步判断药物是否过期。 看：...
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