本报讯 日前，国家食品药品监管局下发了《关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知》。 该通知根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及其他有关文件的规定，对中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正工作作了以下要求：在中成药地方标准升为国家药品标准中属统一调整至国家药品标准的品种（不包括剂型不一致的统一调整...
11月16日，国家药典委员会发布了《关于勘误“硝酸甘油注射液”药品标准中有关内容的函》（国药典化发〔2007〕322号）。 中国药典2005年版二部“硝酸甘油注射液”。其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种：【pH值】项下将“取本品5ml与饱和氯化钾溶液1滴，混匀，依法测定（附录ⅥH），pH值应为3.0~6.5。”正为“取本品5ml，加水5ml与饱...
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的 生理 机能并规定有 适应症 或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、 中药饮片 、 中成药 、 化学 原料药 及其制剂、 抗生素 、 生化 药品、 放射性药品 、 血清 、 疫苗 、 血液制品 和诊断药品等。 药品相关概念 药品 药物命名 （ 商品名 和 通用名 ） 药理学 、 药物动力学 、 安慰...
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的 生理 机能并规定有 适应症 或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、 中药饮片 、 中成药 、 化学 原料药 及其制剂、 抗生素 、 生化 药品、 放射性药品 、 血清 、 疫苗 、 血液制品 和诊断药品等。 药品相关概念 药品 药物命名 （ 商品名 和 通用名 ） 药理学 、 药物动力学 、 安慰...
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的 生理 机能并规定有 适应症 或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、 中药饮片 、 中成药 、 化学 原料药 及其制剂、 抗生素 、 生化 药品、 放射性药品 、 血清 、 疫苗 、 血液制品 和诊断药品等。 药品相关概念 药品 药物命名 （ 商品名 和 通用名 ） 药理学 、 药物动力学 、 安慰...
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的 生理 机能并规定有 适应症 或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、 中药饮片 、 中成药 、 化学 原料药 及其制剂、 抗生素 、 生化 药品、 放射性药品 、 血清 、 疫苗 、 血液制品 和诊断药品等。 药品相关概念 药品 药物命名 （ 商品名 和 通用名 ） 药理学 、 药物动力学 、 安慰...
...敏度时，可将定量的已知阳性对照菌加在供试品稀释液中，按检验供试品的操作方法进行阳性菌的对照试验，阳性对照菌应生长。 2．常用的阳性对照菌株，卫生部检定所编号：大杆菌44102、沙门氏菌50094、绿脓杆菌10104、金黄色 葡萄 球菌26003和 破伤风 杆菌64067等。 3．对照试验加入的已知活菌量，每批试品应控制在50-100个范围之内，需氧菌常用的计...
2007年11月13日，国家药典委员会发布了《关于勘误“氯化钾 葡萄 糖注射液”药品标准中有关内容的函》（国药典化发〔2007〕314号）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： “氯化钾 葡萄 糖注射液”标准编号为WS1-（X-283）-2003Z。其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种：【规格】项下将“……（2）500ml：氯化钾1.0g与...
本报讯据中央电视台报道，卫生部近日公布了新修订的《人类精子库基本标准和技术规范》，再次强调人类精子库的设立必须经过卫生部的审查批准。 卫生部在《人类精子库基本标准和技术规范》中规定，供精者必须原籍为中国公民，供精者赠精是一种自愿的人道主义行为，供精者必须达到供精者健康检查标准，并对所供精液的用途、权利和义务完全知情，签订供精知情同意书。卫生部还规定了人类精子...
3月6日，国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》（国药典化发[2007]45号）。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题，结合新版中国药典和药典增补本的编制工作，逐步进行修订完善。各药品生产企业、检验机构及相关单位若发现相关品种的国家药品标准有问题，请及时提供相关信息或有关资料。 联系方式： 化药 标准处：hy@...
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