...5月12日四川汶川地震发生以来，药品成为灾区最必需的物品之一，大量用于外伤急救的药品被送往灾区。国家食品药品监督管理局5月20日公布了灾区急需的药品名单，包括盐酸曲马多注射液、6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液500毫升、聚维酮碘...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警，我国有关部门应提高警惕 新年伊始，美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。由于些药品有可能已进入...
...在制定药品价格时所应遵循的基本原则和依据。即要以社会平均成本为依据，反映市场供求状况，考虑社会承受能力等。社会平均成本。这是制定政府定价和政府指导价的基本依据。社会平均成本是指不同企业生产同种药品的平均成本；按社会平均成本定价是价值规律的...
...National Center for ADR Monitoring, China,缩写为NCADRM）其主要任务有7条（参见《药品不良反应监测管理办法〔试行〕》）。 国家药品不良反应监测信息网络指的是什么？ 国家药品不良反应监测信息网络是国家药品...
...了解各种剂型的储藏条件，按照储藏条件来存放是很必要的。例如说明书标明常温储存是指10-30℃储存，冷储存是指2-10℃储存，凉暗处储存是指在避光且不超过20℃的地方储存，阴凉处储存是指在不超过20℃的地方储存。 常见的维生素C等怕光药品注意...
...，即易冻裂。因此，在贮存药品时应按其标签上的贮存条件放置。 湿度，湿度这条件是大家容易忽视的，湿度即指空气中水蒸气的含量。湿度过高，使药品发生潮解、液化、变性、分解、发霉。例如胃蛋白酶吸湿后潮解、变性；湿度过低，使某些药品风化，例如硫酸镁...
...11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“小儿清热宁颗粒”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007〕324号）。 “小儿清热宁颗粒”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册。据相关单位反映，标准中【规格】项有关内容有误，经...
...对药品(包括制剂)的生产、经营采取的是行为准入制度。从法律上来讲，行为准入制度实际上就是一种行政许可制度。行政许可是指行政主体应行政管理相对人的申请，通过颁发许可证、执照等形式，依法赋予行政管理相对人从事某种活动的法律资格或者实施某种行为的...
...现在，人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时，潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险？笔者结合工作实际，从上市药品风险管理的种类入手，谈谈控制和降低上市药品风险的对策。 风险种类 服用任何药品都具有一定的风险，种风险是指...
...记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名，记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处应签名，并使原数据仍可辩认。批生产记录应按批号归档，保存至药品失效期后一年，未规定药品失效期的生产记录至少保存三年。第五十五条...
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