...；逾期不改正的，有权予以改变或者撤销。第九十九条 药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。第一百条 依照本法被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，由药品监督管理...
...据报告“四逆汤”的毒性比单独应用附子降低75%。应用常山时加入半夏可防常山所致的呕吐。 6.根据病人的病情、年龄、体质等因素，严格掌握毒剧药品的使用剂量，一般从小量开始，逐渐加大用量。在无医生指导情况下，不可随意超量乱用。 7.根据药物特性...
...每次两片与两毫克的区别，如有人将20毫克/日误服20片/日而中毒死亡。 搞明白再用对自己不熟悉、不良反应多的药品，使用前尤其要仔细阅读说明书，看不明白的要及时咨询医师。 有时需要阅读英文说明书因为中文说明书常有删减原版“不良反应”内容，隐瞒...
...；三是，负责医药行业的统计、信息工作；四是，药品药械储备及灾情、疫情、军需、战备药品药械的紧急调度职能。不承担对具体药品生产企业的审批职能。其次，明确了《药品生产许可证》的法律地位。《药品生产许可证》和药品批准文号是药品生产企业有权生产药品...
...。律师指责罗氏制药在药品说明上误导消费者，刻意模糊药品的副作用以保护其利益。罗氏公司不服判决在经过20多天的激烈辩论和法庭审理后，大西洋城法庭陪审团认为，罗氏公司所生产的药品异维甲酸对麦克海勒造成身体伤害的事实成立，判处罗氏赔偿11.9万...
...机构没有履行“载明”义务，就构成了行政行为程序瑕疵。这种程序瑕疵将可能导致行政行为被有权机关所撤销。第三、所谓“载明检验结果”是指必须明确写明检验结果和这一检验结果的关键信息。关键信息是指对构成假药、劣药药品的技术分析结果。这些结果必须能...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...混合痔嵌顿并坏死，中毒性休克并引发多器官功能衰竭、脓毒血症、冠心病、痛风、肺气肿等。 为此，病人家属提出121.9334万元索赔，而医院方面只愿意承担部分责任，双方谈判陷入僵局。，有关部门已经介入调查，最终处理结果尚未公布。 医院自配药谁来监管...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
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