药监局负责人22日表示，今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究基础上，进一步深化中药毒副反应研究，尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究，以确保群众用药安全。 21日，国家食品药品监督管理局、科技部、卫生部、中医药局等16部门联合发布《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》。 据药监局副局长吴浈介绍，...
根据国家药品不良反应监测中心报告，在上海等地部分白血病在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后，发生下肢无力、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。 盐酸阿糖胞苷为嘧啶类抗代谢性抗肿瘤药，是治疗白血病最常用的药物之一，主要用于...
2007年，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念，认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向，加大了对新的严重的药品不良反应监测力度，取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份，其中新的药品不良反应报告318份，严重的药品不良反应报告病例202份，新的严重的病例共计520份，占全部报告病例总数的9.57%，...
...踪调查和（或）进行先进的同位素（碳13）比质谱检测，以确定是否构成违规。以下就以丙磺舒、表睾酮和血浆扩容剂为代表，介绍其他掩蔽剂的药理特性和不良反应。能抑制肾小管对尿酸盐的重吸收，促进尿酸排泄，降低血浆尿酸浓度。可用于治疗慢性痛风。它又能抑制青霉素类、头孢菌类、对氨基水杨酸等多种药物的排泄，故与其他药物合用，能增加它们的血药浓度，延长药效，并减少用药量。运动...
今年上半年，厦门全市共报告药品不良反应病例536例，同比增长三分之一；3名死亡，4名患者出现后遗症，由中药、中成药引发的多达126例。 厦门市食品药品监督管理局昨日通报称，近年来厦门药品不良反应病例报告数逐年上升，今年上半年，每百万人口平均病例数243份，位列全省第一。 据了解，今年上半年报告的不良反应病例中，患者年龄最大的85岁，最小的不足1岁；有3名患者...
中新网11月21日电 据国家药监局消息，近日，国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》。本次通报内容为：警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。 通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议，要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作...
每年250万住院病人有药物不良反应，其中20万人死于不良反应。全国政协委员、广东省人民医院副院长王启仪建议，应尽快建立强制性的医药领域药害赔偿救济基金制度。当发生药害事件时，可从人道主义立场出发，从赔偿救济基金中先行给予赔偿，缓解的燃眉之急。 王启仪介绍，合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应叫不良反应。据统计，我国每年住院病人约5000多万人...
中新网1月28日电 据北京青年报报道，北京市人大代表、副市长陆昊27日透露，今年北京市将建立药品不良反应的快速反应机制。 在谈到政府会怎样对药品进行监管，公众如何在第一时间得到最新的消息时，陆昊副市长很肯定地说：“一旦发现药品不良反应，政府部门掌握准确信息后，一定在第一时间向媒体公布。” 陆昊还表示，今年北京市药品广告管理要出“重拳”，建立季度联合办公机制，...
新华网北京１１月２０日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局２０日发布了第１１期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起 急性肾功能衰竭 ，以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，主要用于治疗呼吸系统、 泌尿系统感染 以及由淋球菌引起的性传播疾病。商品名包括：莱美清、奥维美、海超、乐派、悦博、罗欣严...
中药不良反应的定义是，临床上为治疗目的而发挥的作用称为治疗作用，而与治疗无关且不利于病人的作用称为不良反应。中药不良反应依据中药药性、不良反应发生时间、不良反应出现程度、病理机制等，分为副作用、毒性反应、过敏反应、致癌和致畸作用等。 有关中药不良反应，我国古代早有认识。神农氏“尝百草之滋味、水果之甘苦，令民知所辟就。当此之时，一日而遇七十毒”。明张景岳更有“...
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