《广东省基 本药 物增补品种目录(2013年版)》日前公布，热毒宁、喘可治、参附注射液、喜炎平等15个中药注射剂成功入选，这再次将中药注射剂推向了舆论的风口浪尖。 中药注射剂被看作是中药现代化的延伸，但其安全性却饱受质疑。而近年来频发的中药注射剂不良反应事件，在社会上引起一次又一次轩然大波的同时，让中药注射剂被贴上了“危险”的标签。中药注射剂，它的问题到底出...
高三尖杉酯碱注射剂 （Homoharring-tonine Injection），适用于各型急性非淋巴细胞 白血病 ，对 骨髓增生异常综合征 （MDS）， 慢性粒细胞性白血病 及 真性红细胞增多症 等亦有一定疗效。 本药品被归类到 白血病 等药品分类。 高三尖杉酯碱注射剂的副作用（不良反应） 1、 骨髓抑制 ：本品对 骨髓 各系列的 造血细胞 均有抑制作用。...
中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型，具有注射剂的优点，又在一定程度上保留了中医药的特色。但随着中药注射剂越来越广泛的应用，其不良反应要引起关注。 同传统中药丸、散、膏、丹相比，中药注射剂应用的历史太短了，我们对其了解还很不够。《中国药典》2005年版收载了4种中药注射剂，而目前国家批准生产的中药注射剂逾百种，生产企业近400家。在如此众多的中药注...
新华网北京10月24日电（记者吕诺）国家药品不良反应监测中心日前发布通报称，硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克，严重者可导致死亡。广大医务人员应严格掌握适应症，严格按照说明书的特殊要求贮存和配制，并加强临床用药的监护。 国家药品不良反应监测中心日前发布第12期药品不良反应信息通报。通报称，1988年至2007年5月，国家药品不良反应监测中心病例报...
鱼腥草 事件、刺 五加 事件、茵栀黄事件、双 黄连 事件等等，近年来，中药注射剂相继出现的多起致死事件让其陷入了“安全门”之中。据资料显示，目前，中药注射剂占中药份额的3%，而药物不良反应就占了整个中药不良反应的70%。面对着众多的质疑声，究竟应该如何看待中药注射剂？究竟这些不良反应因何而起呢？ A 具有西药无法替代 的独道之处 据介绍，中药注射剂是在我国传...
13名患者使用天瑞药业生产的香丹注射液出现 寒战 、 发热 等不适。药监部门检验发现，该批号为080524的香丹注射液热源项目不合格。3月24日，卫生部、国家食品药品监督管理局一纸紧急通知，停止了该批号香丹注射液的使用和销售。 近几年，在连续发生不良事件后，中药注射剂正承受着来自公众前所未有的信任危机。一位业内人士评价说：“中药注射剂已经面临反思的时刻，没有...
思密达（蒙脱石散剂） 本品主要成份及其化学名称为：蒙脱石。 【性 状】本品为类白色粉末，具有香兰素的芳香味。 【药理毒理】本品具有层纹状结构及非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素有固定和抑制作用；对消化道粘膜有覆盖能力，并通过与粘液糖蛋白相互结合，修复和提高胃肠粘膜对致病因子的防御功能。 本品不进入血液循环系统，并连同致病因子随消化道自身蠕...
3月6日，国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》（国药典化发[2007]45号）。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题，结合新版中国药典和药典增补本的编制工作，逐步进行修订完善。各药品生产企业、检验机构及相关单位若发现相关品种的国家药品标准有问题，请及时提供相关信息或有关资料。 联系方式： 化药 标准处：hy@...
第一节 药品注册标准 第一百条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百条 药品注册标准的...
《中华人民共和国药典》一九九0年版有效期药品品种及期限表 品名 有效期（年） 品名（副名） 有效期（年） 无味红霉素 （ 依托红霉素 ） 4 两性霉素B 2 无味红霉素（ 依托红霉素片 ） 3 注射用两性霉素B 1.5 无味氯霉素 混悬液 ( 棕氯 霉素混悬液) 4 更生霉素 ( 放线菌素D ) 5 ※ 头孢哌酮 1 注射用更生霉素( 注射用放线菌素D ) ...
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