国家药典委员会将对二维葡醛内酯片【标准编号为 WS1-10001-（HD-0201）-2002】的标准进行修订，主要内容为增加维生素B1的含量限度规定及处方量的修订，拟修订后的标准见附件。若有异议，请附相关说明及实验数据。 公示时间：2007年11月15日～2007年12月15日 联系人：姜典卓 邮编：100061 联系地址：北京市崇文区法华南里 11 号楼...
据 卫生部 《综合 医院 分级管理标准》（附件二）中对 三级甲等医院 药学部的要求，要在机构设置、临床药学、质量管理、药品制剂管理、药品销售及教学等方面达到标准。各省市也根据本省本地区实际情况制定了实施细则和达标标准。 （一）卫生部综合医院分级管理药学科技术标准 1．三级甲等医院 （1) 门诊 、住院、普通药房及 无菌制剂 室、药库、 中药 房、质检科等。 ...
（一）申报资料项目要求 1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料，但“综述资料”部分应按照化学药品《申报资料项目》要求报送。属于注册分类1的药物，应当至少是已在国外进入II期临床试验的药物。 2。资料项目5药品说明书...
2007年9月8日中、美两国药典委员会在上海进行了短暂而富有成效的会谈，双方对过去几年的合作进行了回顾并就如何进一步全面、深入地进行紧密的合作进行了洽谈。 国家食品药品监管局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈先生首先简要介绍了中国药典委员会（ChPC）的概况，对双方合作进行了回顾，强调指出ChPC是国家食品药品监督管理局所属的重要组织机构。USP与ChPC合作...
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 医院药品检验的基本条件与要求 药品检验步骤 药品的一般鉴别试验 钾盐 钙盐 钠盐 铁盐 铵盐 锌盐 镁盐 钡盐 银盐 铜盐 铋盐 锑盐 铝盐 汞盐 铅盐 氯化物 溴化物 磺化物 有机氟化物 水杨酸盐 苯甲酸盐 醋酸盐 磷酸盐 乳酸盐 硫酸盐 硝酸盐 亚硝酸盐 硼酸盐 枸橼酸盐 亚砷酸盐 砷酸盐 硫代硫酸盐 亚硫酸盐...
第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检...
□ 施 文 自央视对杭州某营养保健公司生产假冒铁皮石斛事件曝光之后，铁皮石斛引起了大家的广泛关注。究竟是怎样名贵的药品以至引起轩然大波？又会给消费者带来怎样的损失？记者对此进行了详细调查。 事件回放 2月26日，央视《每周质量报告》曝光了杭州假冒铁皮石斛事件。据报道，杭州某公司生产的铁皮石斛颗粒，号称“钻石补品”，不仅能滋阴养胃，甚至能“抑制肿瘤”。经调查，...
长期以来，由于按照西医的学术标准和教育体制管理中医药，已使几代中医药工作者迷失自我。中医药学术和产业正在因被釜底抽薪而濒临灭顶之灾。真正的中医和中药有不少已被基本异化，有学历、有文凭的中青年中医药师，多数已不是原本意义上的中医药师了。 一代名老中医正随着时间的推移相继谢世，而新一代中医中，真正既具备扎实的中医理论基础、又有丰富临床经验的中医临床医疗人才越来越...
公式（19.10） 公式（19.11） 公式（19.12） 式中sx 1 －x 2 ，为两样本均数之差的标准误，s 2 c为合并估计方差（combined estimate variance）。算得的统计量为t，按表19-4所示关系作出判断。 例19.7某医生统广西瑶族和侗族正常妇女骨盆X线测量资料各50例。骨盆入口前后径：瑶族的均数为12.002(cm)，...
1949年10月1日，中华人民共和国成立。同年11月，中央人民政府卫生部医药局召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。 1950年1月，卫生部委派药学专家孟目的教授负责组建“中国药典编篡委员会”，筹划编制新中国药典。同年4月，在上海召开药典工作座谈会，讨论新药典的收载品种原则和建议收载的品种。同年7月，在北京又召开北京、天津的医药专家座谈会，进一步确定新药典收...
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