...1月16日，国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》（国药典化发〔2007〕8号）。 近期，国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函，询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题，经专业委员会专家讨论，...
...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍，目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准，但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。第三十二条 药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和...
...选收。医疗常用的敷料、基质等，适当收载。2．列入药品标准的品种要求。（1）国家药品监督管理局审核批准的药品包括新药、仿制药品和特殊管理的药品等。（2）上版药典收载而现行版未列入的，疗效肯定，国内几省仍生产、使用并需修订的药品。本条第二款规定...
...介绍2005年版《中国药典》中各类药品的性能与用途等全面信息，以便为临床用药和药品生产企业编写药品使用说明书提供主要参考资料，为药品监管部门提供实施药品监督管理的重要依据。 “化学药和生物制品卷”主编、中国工程院院士桑国卫在讲话中表示：当前...
...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍，目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准，但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...选收。医疗常用的敷料、基质等，适当收载。2．列入药品标准的品种要求。（1）国家药品监督管理局审核批准的药品包括新药、仿制药品和特殊管理的药品等。（2）上版药典收载而现行版未列入的，疗效肯定，国内几省仍生产、使用并需修订的药品。本条第二款规定...
...4月11日，国家药典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法”征求意见》。 日前，国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法”，拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征求意见。（联系人：...
...起锅即成。【作用】通利血脉，软化动脉粥样硬化。适宜于冠心病、高血压、高脂血症等。《保健药膳》首乌肝片主要原料：猪肝250克，制何首乌10克，水发木耳75克，青菜50克，酱油25克，料酒10克，味精1克，水淀粉15克，葱5克，姜2克，清汤适量。...
...了一个不断进步和发展的过程。到2005年版为止，《中华人民共和国药典》已先后出版了8个版本。 另外，中药标准还先后建立了卫生部标准（简称部颁标准）和省、市、自治区药品标准（简称地方标准）。 1985年7月1日，《地黄丸，不论是浓缩丸、胶囊、...
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