...6月5日，国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订，主要内容如下： [修订] 【检查】溶出度改为“取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9→1000）...
...的。案例中当地药检所已经确定该山药的成分不符合《甲省中药炮制规范》，而《药典》与《甲省中药炮制规范》中有关山药的来源品种相同，所以此山药可以按照假药处理。（任桂荣）观点2：不能按假药处理 从法律层面上讲，《药品管理法》对中药饮片是有严格要求...
...SPL公司占55%股份，常州天普公司占45%股份。常州凯普公司肝素钠的生产工艺来源于美国SPL公司，产品标准按照美国药典及美国百特公司的特定要求执行。其产品肝素纳未在国家食品药品监督管理局注册。肝素钠原料由凯普公司直供美国SPL公司，并由...
...了一个不断进步和发展的过程。到2005年版为止，《中华人民共和国药典》已先后出版了8个版本。 另外，中药标准还先后建立了卫生部标准（简称部颁标准）和省、市、自治区药品标准（简称地方标准）。 1985年7月1日，《地黄丸，不论是浓缩丸、胶囊、...
...新华社北京3月22日电（记者 吕诺）国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书，注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容，提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在...
...很可能在抽验时被检验成合格药品。与此同时，大多数省以下食品药品监管部门没有药品标准，或者除了《药典》以外没有其他的药品标准，这也给监督检查造成困难。 另外，根据《药品管理法》的规定，食品药品监管部门可以通过监督检查核实药品生产企业的有关问题...
...的清理工作，新药转正标准约300个品种的标准提高工作，常用药用辅料约50种的标准制定工作，以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作，实现国家药品标准的质量可控性及与国际先进标准的接轨。 ...
...法律规定实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制订。本条第一款包括三个方面改动的内容；首先是取消了省、自治区、直辖市药品标准。原法规定，药品标准包括国家药品标准和省、自治区、直辖市药品标准。...
...中药指纹图谱的示范研究项目，从原料药材到产品的整个过程牢牢保证了不同批次产品质量的稳定和一致。同时，白云山板蓝根生产标准成为国内的行业生产标准。2004年6月，由广州白云山和记黄埔中药有限公司起草标准、国家药典委审定的板蓝根颗粒，已经进入...
...现将细辛脑胶囊检查项下溶出度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间为一月。（电子信箱：hy@chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061；Tel：...
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