...3月14日，国家药典委员会发布了《关于多维铁口服溶液报送样品的通知》。 国家药典委员会拟修订地标升国标品种多维铁口服溶液标准[WS-10001-（HD-0523）-2002]，现委托广州市药检所进行标准修订起草及方法学验证工作。为使该工作...
...多。 3.质量控制内容不同。作为药品，不但在生产过程中有着严格的标准，就是在生产后，也要对产品进行从外观到内在含量等各方面检查，符合标准方为合格。而保健品则仅在检查细菌、污染物等卫生指标合格后即可上市销售。 同样，化妆品（文号应为“卫妆字”...
...6月5日，国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订，主要内容如下： [修订] 【检查】溶出度改为“取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9→1000）...
...根据国家食品药品监督管理局有关指示及药品标准提高行动计划，国家药典委员会于2007年6月27～29日在京召开了药典会细菌制品专业委员会会议，会议对部分细菌类制品企业注册标准的修订、部分治疗类细菌制品国家标准提高以及鼠布炭活疫苗国家标准修订...
...的清理工作，新药转正标准约300个品种的标准提高工作，常用药用辅料约50种的标准制定工作，以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作，实现国家药品标准的质量可控性及与国际先进标准的接轨。 ...
...1。证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件；（2）药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、...
...生产企业生产药品所需的原料、辅料的执行标准问题。在药品管理法修改过程中围绕着是否应该细化本条内容和表述方式，主要有两种意见。一种意见认为：应该对相关规定予以细化，就其法定标准分别予以进一步明确。这主要是考虑到药品原料、辅料在整个药品生产组成...
...方法和最适宜的炮制品。作为饮片来讲，一定要符合当地的习惯用法和质量要求，也应该采用当地的《中药炮制规范》来检验。至于假劣药的确定，如果各地没有统一的标准，就要看《中华人民共和国药典》（下称《药典》）对种饮片的来源、性状、炮制方法等是怎样定性...
...中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）的重要配套丛书之一；在为了指导我国医药人员全面了解和合理使用《中国药典》中各类药品，保证临床用药安全、有效的背景下，国家药典委员会另行组织编撰了这一《须知》以替代以往《中国药典》中与用药相关的法定内容，从而详细...
...现将制霉菌素阴道泡腾片修订后的标准公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间：2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱： hy@ chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里...
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