...第二十五条规程试行期满，未提出转正申请或未按要求补充材料的生产企业，国家药品监督管理局取消其产品的批准文号。 第七章附则 第二十六条本办法中体外诊断试剂指免疫学、微生物学、分子生物学等体外诊断试剂。 第二十七条抗生素、动物脏器制品按《新药审批...
...聘请通讯委员49人，正式成立了第一届中国药典编篡委员会。委员会下设干事会，拟定药典中有关名词和术语，起草标准草案，分请委员审查。 1951年4月，在北京举行第一届中国药典编篡委员会第一次全体会议，对药典的名称、收载品种、专用名词的统一、度量衡...
...生产过程的实时监控。 附件2：对标准提高品种的专家审核意见 一、共性修订意见： 1、有效期：统一规定为“自分装之日起，按各品种批准的有效期执行”。 2、根据2005版《中国药典》三部制剂通则，修订制品名称并增加相应的检定项目如装量检查等；对于...
...10月24日，国家药典委员会发布了《关于“复方苦参注射液质量标准”的复函》（药典业中函〔2007〕160号）。 日前，国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方苦参注射液”质量标准问题。经核查，该品种于2004年12月22日，由...
...全国计划免疫工作条例》的有关规定，统筹安排好生物制品、接种器材消耗补助经费外，从今年开始在有条件的地区试行预防接种收取劳务费的办法。具体要求如下： 一、对常规应用的生物制品收取预防接种劳务费。收费标准，可参照当地医疗注射收费标准，商同有关...
...国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好过渡期品种集中审评工作，按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则，...
...矿物药是祖国医学临床用药的三大来源（植物药、动物药和矿物药）之一，在我国已经有3000多年的应用历史，《雄黄用量超过了药材标准。此外，安全标准还应包括服药宜忌、配伍用药以及妊娠注意事项等内容。到目前为止，《中国药典》中矿物药的诸如上述剂量...
...非典型肺炎指挥部关于科学规范非典型肺炎防治措施的通知》的情况，其中包括坚持政府对防治工作统一领导机制的情况，加强医疗机构防治工作的情况，规范人员隔离的做法，合理实施卫生检疫消毒、保障道路畅通的情况，加强人口密集公共场所防疫的情况，慎重开展...
...创建计划审定会，现就有关事项通知如下： 一、会议准备工作 各申请单位接到通知后，认真按照《湖南省农村示范中医医院建设标准（试行）》，制定切实可行的详细的建设计划书。建设计划书要求简明扼要，具有可操作性，重点在建设周期内加强医疗硬件建设，突出...
...中药指纹图谱的示范研究项目，从原料药材到产品的整个过程牢牢保证了不同批次产品质量的稳定和一致。同时，白云山板蓝根生产标准成为国内的行业生产标准。2004年6月，由广州白云山和记黄埔中药有限公司起草标准、国家药典委审定的板蓝根颗粒，已经进入...
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