...计划。委员会分设：中医、中药、医学与药理、化学药、生化药、药剂、抗生素、生物制品、放射性药品及名词10个专业组。由有关专业组分别推荐新药典收载的品种，中医专业组负责审查拟定一部收载的品种范围；医学与药理专业组负责审查拟定二部收载的品种范围；由...
...药品说明书应依照国家要求的格式及内容，由生产厂家制备。为了社会大众的利益，说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书，供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应，有的国家规定，只收和本品很可能相关的主要副反应，...
...适应证范围。此项在一些中成药的说明书中常用“功能与主治”表示。 4．用法与用量：说明书上的药品用量通常指成人剂量。儿童剂量则要根据年龄或体重计算。有些药品也有注明儿童用量的。许多中西药的重量用克（g）、 毫克（mg）等表示，容量用毫升（ml）...
...的内容被转列入第六章药品包装的管理之中，而且在表述上将“容器和包装材料”更正为“包装材料和容器”，使其意思表达更加准确。关于对直接接触药品的包装材料和容器的具体要求、审批主体等其他法律规定，详见本法第五十二条的具体规定。其次，关于规定药品...
...期间中医药发展坎坷重重，一度呈现“内忧外患”的局面。关于中药标准，人们有理由对新版药典存更多的期待。 其实中药标准一直在扮演一个尴尬的角色。一方面，中药标准应该体现我国独有的医学体系的特色；而另一方面，中药质量管理环节多、涉及面广，这种...
...的内容被转列入第六章药品包装的管理之中，而且在表述上将“容器和包装材料”更正为“包装材料和容器”，使其意思表达更加准确。关于对直接接触药品的包装材料和容器的具体要求、审批主体等其他法律规定，详见本法第五十二条的具体规定。其次，关于规定药品...
...；二部西药收载967个，新增213个；附录部分新增9个，停订23个。本版药典中的标准内容和水平都有较大的调整、充实和提高。在绪论中增加了“《中国药典》的沿革”，一部中首次收载中药成方保密品种11个；二部中也首次收载了膜剂和控释片剂，并根据...
...函[2005]46号“关于预防性生物制品企业注册标准修订及申报的通知”要求和审核原则，我会对企业申报的注册标准及相关资料进行了初审，初审意见提交本次会议，经专家讨论和审定，对相关制品各企业注册标准中关于种子批管理和传代代次、关键工艺的参数、...
...标明的多为主要成分。如感冒清的主要成分为板蓝根、山芝麻、穿心莲等。 3.适应症：或称作用与用途。即根据药品的药理作用及临床应用情况，将使用本品确有疗效的疾病列入适应症范围。此项在一些中成药的说明书中常用“功能与主治”表示。服药一定要在适应症...
...省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的医院制剂规范配制，并向所在地的卫生行政部门备案”。1989年卫生部《医院药剂管理办法》第十六条对审批程序进行了细化：“属于国家药品标准、地方药品标准及省级卫生行政部门颁布的制剂规范所收载的品种，可向所在地...
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