...丙种球蛋白制造及检定规程》要求。1.2配制按每ml含磷酸组织胺（或盐酸组织胺）0.075～0.25μg，丙种球蛋白6.0mg，硫代硫酸钠（包括结晶水）8～30mg配制而成，冻干制剂可加入葡萄糖5mg，亦可浓缩配制。1.3 除菌过滤配制好的...
...用于检查结核杆菌的感染及观察免疫反应。1 菌种1.1 菌种由中国药品生物肉制品检定所分发或经同意。1.2 制造TB-PPD用人型结核杆菌，菌号93009（H37Rv）。菌种应有完整的历史资料，经过全面检定，冻干保存。1.3 应制备生产用菌种...
...小儿肝素-血小板减少-血栓形成综合症 肝素-血小板减少-血栓形成综合征(heparin-thrombocytopenia- thrombo- genesis syndrome)，近年来肝素在临床的应用逐渐普及，其适应证也在增加，然而在应用...
...1.1.1.2 分离后的血浆应保持无菌，否则应及时投料制造或低温水冰冻保存。冰冻保存期最长不应超过2年。1.1.2 对制造工作室、设备及原材料的要求与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3～1.1.4项要求相同。1.2 制造工艺...
...气功与生物回授法有何异同？ 生物回授法，也称生物反馈疗法。它是本世纪50年代以来，受印度瑜珈的启发，在关于意念能随意控制生理功能的新的模式和设想上发展形成的新的心理疗法。生物反馈就是用现代仪器将生物机体的生理过程转换为信息，及时地提供或...
...游离肝素时间又称甲苯胺蓝纠正试验，人体除天然的抗凝血物质(抗凝血酶和蛋白C系统)外，在病理情况下可产生病理性抗凝物质，如类肝素物质等。本试验主要用以检测血液中是否含有肝素及类肝素物质。 (1)肝素增多：见于先天性肝素增多症和应用肝素治疗...
...，比活性应≥1.0×106IU/mg蛋白。加入人血白蛋白作保护剂后，应做无菌试验、安全试验和热原质试验。试验方法及判定标准同成品检定。1.2.7 冻干按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干，但制品温度不得超过...
...μm滤膜过滤除菌，保存于4℃，并取样作无菌试验和热原试验，合格后进行冻干。7 半成品检定每批半成品抽样进行7.1～7.7项检定。启开新菌种生产的前3批或生产条件有较大改变时进行7.8～7.12项检定。7.1效价测定用细胞病变抑制法，Wish...
...有应用肝素史，在应用肝素后2～14天，多为5天后发生血小板减少，出血和静脉、动脉血栓形成，可表现肺栓塞或累及冠状血管，脑及胃肠道动脉的相应症状，甚至弥漫性血管内凝血(DIC)。 用肝素后血小板减少并能除外血小板减少的其他原因，于血小板减少...
...方法》的规定。1.1.2对血浆效价的最低要求如下：血浆种类每瓶血浆效价（U/ml）蝮蛇150五步蛇50银环蛇200眼镜蛇121.2 制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3 对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定...
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