...只有动员全体职工参加企业的质量管理，才能把不合格产品消灭在最初形成过程中，因此要求企业的职工要不断培养和形成质量意识、问题意识和改善意识，才能不断提高企业的产品质量和管理水平。（三）全企业的质量管理是对全企业不同层次的人员有不同的质量管理...
...（一）质量1986年国家标准局发布的GB6583。1—86标准“质量管理和质量保证术语”第一部分介绍质量定义为“产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特征总各。”检验的周期时间、准确度、成本及诊断有效率等称为质量特征。对这些...
...普遍存在脏、乱、差现象，滞销药材随地堆放，不按药材性能要求储存、没有避光、通风、调温设备，这些问题的存在直接影响药材的质量。 所以需要国家有关部门尽快制订中药材经营的相关法规规定，以便让经营户和监管人员均有章可循，如借鉴《食品安全法》、《...
...抽查发现，民营医院与门诊部、单体药店与连锁加盟店中药饮片不合格率较高，可对其适当增加抽验频次。 一直以来，中药材、中药饮片、中成药的质量问题是业界关注的焦点，也是群众日常投诉的热点。据悉，湖南省食品药品监管局日前发布的《药品质量公告》显示...
...，按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1～16和28～30。需进行临床试验的，在临床试验完成后报送资料项目28～32以及其他变更和补充的资料，并按申报资料项目顺序排列。3。申请注册分类6的药品，应根据品种的工艺、处方进行全面的质量研究，...
...实施质量受权人制度和确保药品质量，牢固树立质量第一的责任意识，切实保证药品生产的质量安全。 董忠要求：一是把质量受权人例会要作为一项工作制度长期坚持下去，各企业质量受权人要认真履行职责，把受权人制度贯穿到企业质量保证体系的各个环节中，切实把...
...产品质量的要求也不同。我们把这种要求称为产品的质量特性。质量是一个动态的概念，产品的质量特性的重要程度不是固定不变的，这将由用户产品质量的不同要求来决定。例如同样是葡萄糖，有注射用、口服用、工业用，它们的质量要求是不同的，因此质量标准也是不同的...
...大专以上或与之相当的学历，并具有药品生产及质量管理的经验，能够按《规定》的要求组织生产，对《规范》的实施和产品质量负全部责任。第五条 药品生产和质量管理的部门负责人应受过高等专业教育或具有相当学历，必须具有药品生产和质量管理的实践经验，有能力...
...配方颗粒原料质量控制的基本准则 传统中药饮片质量控制准则是“道地”，数千年的临床验证证实了这准则的科学性，“道地”要求药材产地必须是某个区域。中医处方中大黄素总成分高于原产地1.5％。，公司每个品种都已经确定原料药材的生长区域，强调药材的道地...
...中药饮片的质量问题及落后的用药方式，使传统中医临床的发展受到极大挑战。为此人们进行了许多探索，从传统饮片、小饮片、煮散、原生药材颗粒，到中药单味颗粒剂，即中药配方颗粒。中药配方颗粒作为传统中药饮片的补充，可控的质量无疑是其优势，但目前各家...
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