...联系。然而，也不能排除这些药品与增加这些不良事件的风险有关联。其中帕罗西丁还是今年6月19日一篇“FDA谈话”的主题。该谈话忠告：FDA基于帕罗西丁最近的临床试验结果，正在审查帕罗西丁在患儿中进行“标签外使用(Off-labelUse)”的...
...◆ 2007年3月5日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了立普妥针对心脏病患者的5种新适应证: ● 降低非致死性心肌梗死风险; ● 降低致死性和非致死性脑卒中风险; ● 降低进行血运重建术风险; ● 降低因充血性心力衰竭而住院的风险...
...警告说，并非只有安必恩可能导致服用者出现“梦驾”情形，任何具有“镇静和催眠”作用的药物均有可能导致这一结果。吃安眠药绝不能喝酒由于“梦驾”的情况非常危险，FDA宣布了必须严格采取的新措施。13种安眠药的生产厂商必须在相关药品的标签上明确注明该...
...服用者产生过敏性反应的警示性标签。FDA指出，调查报告显示，Xolair可能导致用药者的过敏性反应包括：呼吸困难、胸闷、眩晕、皮肤瘙痒、麻疹等症状。FDA要求Genentech公司对Xolair的产品包装作出修改，并向消费者提供说明该药可能...
...ADOPT相一致。 FDA建议医务人员在使用罗格列酮治疗2型糖尿病女性患者时,应考虑骨折风险。 (责任编辑：石翔) [我来说两句] ...
...日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...September 19, 2007 — 美国食品药物管理局（FDA）以及健康照护研究与品质署（AHRQ）宣布他们将共同进行最具意义的研究，检验使用于治疗注意力缺损／过动异常（ADHD）处方药物的潜在心血管风险。 项研究将会针对大约50...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...sulfate）、苯异妥因（Pe-moline）、阿托莫西汀（Atomoxetine hydrochloride）等。近年来，由于此类药物不断出现的不良反应，美国食品药品管理局（FDA）先后采取多种措施，或要求停止销售，或要求修改说明书，以...
...继去年10月美国辉瑞公司宣布停售其胰岛素干粉吸入剂Exubera半年之后，4月9日，美国食品药品管理局（FDA）发出警告，Exubera可能导致肺癌风险，辉瑞也更新了该产品的标签，增加了关于在使用此药的患者中观察到肺癌病例的警告语。对吸入...
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