...亲和力较弱。 因符合治疗罕见病药物的标准,FDA以孤儿药的身份批准该药用于外科手术和放射治疗疗效不佳的肢端肥大症患者的长期治疗。这种新治疗方式可以降低体内某些激素(如生长激素或类胰岛素的生长因子)的水平。400位患者参加受试的两个关键性临床...
...英国一项研究表明,患有癫痫的妇女如果在怀孕期间继续服用某种抗癫痫药,其胎儿的智商可能会受到影响。 这种名为“丙戊酸钠”的抗癫痫药,能够防止孕妇癫痫发作,这样胎儿就不会因缺氧或母亲发生痉挛时摔倒而受伤。 英国沃尔顿神经病学、神经外科与...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生产)的更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症...
...建议这两种产品加强警示标签。因为动物实验显示,长时间使用这两种药将导致癌症危险性增加。此外,用药患者中也有报告罹患皮肤癌和淋巴瘤的病例。然而,FDA也指出,需要10年以上的时间进行人体临床研究,以证明这两类药是否与引发癌症存在关联性。 在给...
...新的科学发现和技术通过创新产品为医疗事业的发展和公众健康的提升创造了机会,然而,新产品和技术也给法规带来了挑战。美国食品药品管理局(FDA)近几年启动了“关键路径计划”,目的是使规章中的科学概念和科学工具更具现代化,以适应21世纪的挑战。...
...委员会儿科分委会中召开一次研讨会来广泛讨论抗抑郁药品在患儿中的应用。 FDA提醒医师和患者,抗抑郁药在成年人和儿童中都必须谨慎使用。这些药品的标识均有警告性文字:在MDD中的自杀企图是固有的,并可能持续到显著的症状缓解发生为止。对高危患者...
...相互作用,使用Aptivus和低剂量利托那韦的患者,应向其医疗保健提供者报告以下任何其他产品的使用:处方药、非处方药或草药产品。 由于可能发生严重的副作用,医生对于服用以下药物的患者不应给予Aptivus和利托那韦:这些药物包括抗心律不齐药...
...■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准了该公司药品Remicade(英利昔单抗,infliximab)又一项新的适应证:用于治疗...
...为了减少心血管疾病的发生,人们会千方百计地通过饮食和药物来降低血清胆固醇浓度。英国学者恩格伯格教授却发现,血清胆固醇浓度过低可导致自杀和攻击行为的增加。 恩格伯格教授通过调查研究发现,注意力不集中和有攻击性行为的青春期男性,其平均血清...
...由于被疑增加死亡几率,美国当地时间11月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,拜耳在全球暂停销售其畅销止血药———特斯乐(Trasylol)。昨天,记者从拜耳医药中国公司了解到,该药并未在中国市场销售,但国内有数十家药企生产和销售...
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