...安全使用。 “这个项目通过紧密联系阴性怀孕测试和异维A酸的配售情况，从而成为了预防妇女孕期不合理用药的一个重要步骤。”美国FDA药物评价和研究中心的主任Steven Galson博士称。“iPLEDGE使用了一个以计算机为基础并同时使用电话的...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...澳大利亚药物不良反应公报今年第3期报告称,一些心脏疾病可能与服用氯氮平相关,其中最严重的是心肌炎和心肌病。氯氮平于1993年始在澳大利亚上市,它是一种有效治疗顽固性精神分裂症的抗精神病药物。 在1993年到2003年期间,澳大利亚药物...
...威胁，因此停售决定势在必行”。 目前,诺华公司正在配合FDA对“泽马可”的风险和益处进行重新评估。诺华公司和FDA将向医生和沟通相关信息，在美国服用“泽马可”的患者已被告知就相关情况咨询他们的医生。 不良反应病例可能被漏报 “泽...
...近日，美国食品药品管理局（FDA）给安进公司和强生公司的贫血药增添了额外警示语，提示其有导致死亡和肿瘤生长的危险。 安进公司生产的Aranesp和Epogen ，以及强生公司的Procrit都在此次修改的范围内。些药物用于治疗肾功能衰竭...
...美国食品和药物管理局日前宣布，文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”，以提醒医生和注意使用类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体15日报道，“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药...
...可能会导致产生自杀想法或做出自杀的举动，神经不良反应和癫痫发作的几率也很高。 不过，FDA同时指出，这种减肥药的研制具有重要的临床意义，FDA顾问小组将于13日决定是否批准该药在美国上市销售。 法国赛诺菲—安万特公司去年研制的新药...
...断定药物不良反应的因果关系,他们应当把所有严重的ADR或不能预期的ADR向FDA的药物不良反应监测程序报告,程序名称为Med Watch,一个早期警戒系统.只有通过这样的报告才能使非预期的ADR得到进一步阐明和研究.Med Watch也能监测...
...不是很准确的比较。 记者：不良反应报告是不是越多越好？ Brain教授：其实政府拿到这么多的数据，真正有用的、确实有科学价值的差不多只占10％，其他的数据并不一定能提供很有价值的科学根据。美国对企业界报的数据数量要求很严格，而和美国不同的是...
...牛胰或牛肺中提取、纯化制得的肽酶抑制剂。作为广谱蛋白酶抑制剂，抑肽酶可抑制体外循环时纤维蛋白溶解酶的活性，减少术中、术后渗血，用于临床治疗急性胰腺炎和体外循环心脏手术。抑肽酶注射剂的不良反应主要表现为过敏反应。鉴于抑肽酶注射剂可引起严重的...
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