...新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药，一方面为人民群众防病治病供了新的药品，同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个新药一以批准，其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益，甚至会由于...
...和规范，研制、开发、生产和管理以“现代化”和“高技术”为特征的“安全、高效、稳定、可控”的现代中药产品。例如，片剂、胶囊剂、颗粒剂越来越成为目前中成药的主流，我国的中药生产企业就必须不断提升中药的现代化生产工艺和制剂水平，借鉴国际通行的医药...
...这种认识有一定的片面性，新药只能说明它是刚刚开发出来用于临床的，虽然在开发研制过程中经过理论研讨、动物试验、药理分析、临床观察、注册报批等等严格的科学程序，但因接受检验的时间不长，病例有限，所以仍不能绝对保证药物的有效性和安全性。 随着时间的...
...中药新药研制周期相对较短、开发资金相对较少，而目前的销售方式和医保体制有利于新药盈利，加之新药上市后，质量难于监控保障，所以不少企业情愿将有限的资金重点投入新药的市场开拓与研制，而忽视了新药生产技术条件和质量保障体系的改善。 中医药历经漫长的...
...研发的投入，给企业政策以消化新药开发的费用。二、价格政策：要建立以市场形成价格的机制，促进价格与价值的接近与一致。三、保护政策：巨大的销售额和高额利润主要源于专利的保护，知识产权的保护将成为鼓励企业创制新药的利器。四、产业政策：要建立以制药...
...资金，投资1000万元，共同开发这种治癌中药制剂。 记者注意到，抗癌药物的研发，成为本届华创会上一大热点。武汉远大制药集团有限公司也将与新西兰一公司合作，开发一种抗癌新药。 ...
...复方制剂于2008年3月获得国家食品药品监督管理局新药证书，是我国第一个治疗糖尿病性周围神经病变的新药。该药由辽宁奥达制药有限公司开发。 据悉，木丹颗粒临床试验采取了随机、双盲、双模拟、多中心平行对照试验的方法。以弥可保片(西药)作为阳性对照...
...之共性，贯穿于本病的始终，是导致糖尿病发生，发展的内在因素，为糖尿病之本；热盛、湿浊、血瘀为糖尿病之标。上述辨标准已被我国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》采纳，对于诊断规范化、指导新药研制及临床治疗均有一定的实用价值，针对中西医治疗...
...不用担心因身份不明难以走出国门了。 中药指纹图谱的建立对提高中药质控指标、指导中药材及饮片的规范化生产、保护及开发中药资源、提高中药新药研制水准及中药知识产权保护、加快中药现代化、国际化的进程都具有非常重要的现实意义。消渴丸有了指纹图谱，...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的...
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