...）规程》中11项要求。乙型肝炎疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测定乙型肝炎表面抗体效价，当抗HBs效价≥8IU/ml时即可采血浆或血清。在抗体高峰时可按《原料血浆采集（单采血浆术）规程》采集血浆...
...溶解时间从冰箱取出的制品应先平衡至25～37℃，然后按瓶签标示量加入适量30～37℃灭菌注射用水，使其每ml含4IU。制品应于30分钟内溶解。2.3 化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1 水分水分含量应≤3%（g/g）。...
...溶解时间从冰箱取出的制品应先平衡至25～37℃，然后按瓶签标示量加入适量30～37℃灭菌注射用水，使其每ml含4IU。制品应于30分钟内溶解。2.3 化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1 水分水分含量应≤3%（g/g）。...
...。 用抗狂犬病毒核壳蛋白单克隆抗体可以将狂犬病毒及其相关病毒分为五个血清型：1型-典型的狂犬病攻击病毒标准株（challenge virus standard，CVS）；2型-拉哥斯蝙蝠狂犬病毒（logosbat virus）；3型-莫可拉...
...2.4.2 用3.3平行线法公式计算样品效价（IU/ml）=log-1（I·V/W）标准品效价·样品稀释倍数×D值I=0.301(2倍系列稀释法的常数)V=1/3（T1+T2+T3－S1―S2―S3）T1、T2、T3为样品3个倍倍稀释度的凝固时间...
...ApoAⅠ抗血清液或ApoB抗血清液(RⅡ)100μl,加相应的Apo缓冲液(RⅠ)0.3ml的比例混合成单一试剂(Apo抗体液)。最好临用前配制当天用量,此抗体液置2～8℃保存一周有效。（3）定标：按五点梯度稀释定值血清（见表18-21）...
...连续监测法”所得结果，目前已基本统一使用1964年国际生化协会所规定的国际单位（IU）：即以每分钟能催化1微摩尔底物的酶量为1个国际单位。如表示血清中酶浓度多以U/L表示之，即IL标本（血清）中含的酶量，我国医学界对此表示方法已经熟悉习惯。...
...mm。待检抗毒素之效价应以与多数对照的反应强度相同之最高稀释度判定之，但反应强度不得超过对照。4.7.2有下列情况之一者应予重试：（1）对照反应不合规定标准。（2）待检抗毒素的稀释度过高或过低。（3）反应不规则。...
...2.4.2 用3.3平行线法公式计算样品效价（IU/ml）=log-1（I·V/W）标准品效价·样品稀释倍数×D值I=0.301(2倍系列稀释法的常数)V=1/3（T1+T2+T3－S1―S2―S3）T1、T2、T3为样品3个倍倍稀释度的凝固时间...
...称量法或其他准确方法）。吸管、试管、容量瓶应洁净干燥，注射器及针头应煮沸消毒。3 试验动物用体重17～19g健康小白鼠。4 试验方法4.1标准抗毒素之稀释用稀释液稀释标准抗毒素，使每ml含0.5IU（即5个IU/10）；即与毒素等量混合后每...
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