...或在标本放射活性高于正常人均数加3S时判为阳性。 以核素脉冲数大于正常人平均值(需减去脐血放射性计数脉冲数值)3.5倍以上判定为阳性。 放射过敏原吸附试验,它是特异性过敏原体外测定方法之一,是国外首选的体外诊断方法。它同其他体外测定方法一样...
...的试验数据、图谱及对图谱的解析，与被仿制药品进行各项测试对比。对于不能用理化手段测定结构、纯度的药品，其原材料和生产工艺应与被仿制药品相同。 2、生产工艺资料：包括制备方法的来源或依据、反应条件、制备工艺及精制方法、所用化学原料的来源及标准...
...皮肤试验指的是乙酰胆碱皮内试验和酚妥拉明皮内试验。前者是我国学者颜文伟于1979年创用的，经国内多次使用，发现其试验阳性率与临床诊断的符合率>87%，其敏感性和特异性较高 ，漏诊率和误诊率较低，是诊断的一种有价值的辅助方法；而后者酚妥拉明...
...本试验的方法是让病人坐在一间安静的房间内专心致志地观看色情录像，如果可能加上性幻想，头带耳机以消除外部噪音干扰，包绕阴茎安置一个水银或镓铜合金应变计。然后放映一连串色情影片，每次150秒，只要患者具有勃起反应，也即阴茎直径增加5～10mm...
...葡萄糖只是一般的半定量试验，它所设计的浓度水平与传统的班氏存在的着差异，二者有可相互比；；交，因此对于糖尿病的动态观察，在干化学出现阳性结果时，最好用湿化学定量方法，以确立准确的尿葡萄糖范围或收集昼夜尿标本作尿糖定量。5．尿酮体检查：检测尿...
...变应原皮肤试验 皮肤试验是最常用的特异性检查，包括斑贴、划痕、挑刺和皮内注射等。临床上以挑刺和皮内试验最为常用,如挑刺试验阴性；可作皮内试验复查。 方法与原理：特异性患者接触过敏原后，可诱导产生特异性IgE，此种抗体粘附于皮肤或粘膜下层的...
...分泌HCG，10周时达高峰，以后逐渐下降。HCG具有很强的抗原性，可免疫家兔而产生高效价的抗体，以此进行妊娠免疫学方法的检测。常用的方法有胶乳凝集抑制试验和早早孕试验及妊娠稀释试验。 阴性。 (1)在怀孕10天时尿中HCG检测可为阳性，为此可...
...稳定性研究等）的试验和国内外文献资料的综述。7。资料项目8原料药生产工艺的研究资料：包括工艺流程和化学反应式、起始原料和有机溶媒、反应条件（温度、压力、时间、催化剂等）和操作步骤、精制方法、主要理化常数及阶段性的数据积累结果等，并注明投料量和...
...设置对照，研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。一、设置对照有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较，才能了解其优劣。因而，设置对照是科学地评价一项治疗措施必不可少的。（一）设置对照的意义1．科学地评定药物疗效临床医学...
...目的比较几种肺炎支原体IgM（MP-IgM）检测方法的敏感性、特异性和准确度，供不同条件的实验室根据实际组合应用。方法酶联免疫吸附试验，金标斑点法，冷凝集试验，间接血凝试验，明胶颗粒凝集法。结果冷凝集试验与其他四种方法存在显著性差异。结论...
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