...适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。第二章 人员第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。第四条 负责生产和质量管理的企业领导人必须具有...
...近年来高分子材料的发展促进了缓控释制剂的制备技术和新品种的开发,种新的药物释放技术正在成为整新药研发领域的“热点”与“亮点”。经过科技人员的不懈努力,口服缓控释制剂到已开发出十几种不同类型的缓释剂型,其中以小丸胶囊型、骨架型、凝胶型、胃...
...外用膏剂系选用相宜的基质与药物,采用适宜的工艺过程与制法,制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。 此类制剂广泛应用于皮肤科与外科等。有的对皮肤起保护作用,有的对皮肤或粘膜起局部治疗作用,也有的透过皮肤或粘膜起全身治疗作用。 外用膏剂的...
...从而为提高中药注射剂产品的生产质量,使其满足成分清楚、疗效确切、安全可靠的要求,开辟了一个良好的开端。但是,中药注射剂在化学成分和质量标准方面的要求较多,制备工艺复杂,且中药注射剂研发成本较高、投资风险大,企业对该类产品的研发和申报颇为慎重...
...该项目可在原生产成套设备条件的基础上实现工业化生产,工艺设计合理,具有环保效益。该研究工艺对推动大豆分离蛋白提取技术的发展,优化产业结构,扩大应用领域,满足不同食品的需求及取得更大的社会效益和显著的经济效益等方面具有一定的意义。 ...
...有单层膜、多层膜(复方)与夹心膜等,膜剂按给药途径又可分为口服、口含、舌下、植入、眼用、阴道外用等膜剂,近年来,国内对中药膜剂进行了研究和试制,如复方青黛散膜、丹参、万年青甙等膜剂,其中某些品种已正式投入大量生产。 膜剂的特点: ①工艺简单...
...提取工艺和成型工艺两部分,选择从研究相对较少的成型工艺切入,从制粒角度入手,或许能够有效解决中药胶囊剂的上述问题。我国有学者设想采用“压缩颗粒装胶囊”(如压缩饼干)的理念来解决中药胶囊剂生产存在的共性问题。 假设胶囊总容积为V,制剂日服用量...
...防腐效果不显著,如再添加班费2-5% 丙二醇时,防腐效果显著提高,而单用2~5%丙二醇时,无防腐效果。 乙醇存在于醇浸出制剂的糖浆剂中时,兼有辅助防腐作用,其成品中常保留一定浓度的乙醇量,一般认为较适宜的防腐浓度为15~25%。 挥发油类或...
...全新的粉碎技术工艺,它既丰富了传统炮制的内容,又能为中药的加工和生产带来全新的面貌,成为中药行业的新技术生长点。 中药超微粉碎后,在提取工艺中其与溶媒的接触面积增加,故而提取方式趋于简化,提取时间缩短,转移率提高,这样既节约了时间,加快了生产...
... ■国内外进展不断 郑梁元教授对记者说,近年来,随着人们物质生活水平的不断提高和对医疗用药需求的多样化,口服固体制剂也在日益发展的药学技术推动下发生着悄悄变化。些变化除了表现在内在质量的提高外,主要表现在三方面:首先是外观的多彩,从形状(如...
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