...11月19日,国家药典委员会发布了《关于勘误“醒消丸”药品标准有关内容的函》(国药典中发〔2007 〕325 号 )。 “醒消丸”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册。据相关单位反映,标准中【性状】项有关内容有误,经国家药典委员会...
...原法中《药品经营企业许可证》修改为概念更加准确的《药品经营许可证》,取消了“开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意”的内容。本法所称的药品批发企业是指主要面向以转售为目的药品零售企业和医疗机构销售药品的药品经营企业。根据药品...
...由于可能导致心血管等不良反应,瑞士诺华制药公司生产的“泽马可”已在美国停售。17日,记者从山东省药品不良反应监测中心获悉,从2005年9月至今,山东省已发现10例由使用该药引发的药品不良反应。 17日上午,记者走访省城几家医院发现,一些...
...药品生产许可证》的,工商行政管理部门不得发给《营业执照》。”《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发[1994]53号)将“药品生产经营主管部门审查同意”的形式明确为核发《药品生产企业合格证》。因此,在实践中,开办药品生产企业须经...
...“是药三分毒”,药能治病,但也可能产生有害反应,类有害反应就叫作药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应...
...、“有效率百分之xx”、“获得xxx最高、最新奖项”等的广告。 使用科研、学术机构、医疗机构或专家、医生、名义或形象作证明的药品广告。使用儿童名义或形象,以儿童为广告诉求对象的。 有直接显示疾病症状、病理和医疗诊断画面的。 有明示或暗示服用...
...用药、戒毒药品等。 缺少药品生产批号、广告审查批准文号的广告。广告审查批准文号为10位数,前6位为审查年份、月份,后4位代表药品广告序号。 超出有效期的药品广告。药品广告的有效期为1年。 对用下列用语来表示的药品广告要多个心眼。如“疗效最佳”...
...新药申请放。性能相互影响,容易串味,名称容易搞错的品种也应分开存放。2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放,指定专人保管。3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理...
...药品供应者和调剂者,他们的工作正在从保障供应型向技术服务型转变。 您可以这样想象:今后拿到医生开具的处方,可以到药师咨询台请他们帮您“把关”,审核处方是否合理,再聆听一下用药的注意事项及可能出现的不良反应。 然而,记者最近因急性结膜炎先后...
...的少量进口药品作出了单独规定,规定“医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续”。理解此款需要掌握以下几点:1.申请主体必须是按照《医疗机构管理条例》取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构,目的是为了临床需要;2...
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