许多年以来，许多有远见卓识的工程师和观察家们都在敦促生物制药界接受新的生产技术，就象食品和化学行业曾经所做的那样。就连美国食品与药物管理部门也通过属下的PAT（Process Analytical Technology）来激励生物制药厂商们，希望他们变得有创造力、更有实验精神一些。 然而，规则的不确定性却使得所有人变得胆小。药品的安全论证需要高额的花费，且面...
...者 刘智利 《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双 黄连 (冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后，中药企业的又一次重大突破。 有关专家指出，此次指纹图谱标准的全新应用，不仅能确保成分复杂的中药产品的质量控制，还能详细地展示每一种中药产品的成分，这对长期陷入“信任危机”的中药注射剂而言无疑是一个好消息，对中药产品质量标准的提高都有利处。
标签： 1 主题内容及运用范围 本规程以我国《中药材生产质量管理规范》(GAP)为指导，制定了吉林省通化、白山地区返魂草规范化生产的技术标准操作规程。 本规程适用于返魂草，从种子、选地、整地、播种育苗、田间管理、病虫害防治到采收、加工、包装、运输、材料归档等全过程各个环节。按本规程，在正常年份返魂草年可产2250kg／hm2(一年生)、 6000kg／hm2...
作者：刘炎 [关键词] 基因芯片；核酸探针序列；杂交 1 基因芯片概述 随着人类基因组计划( Human Genome Project)即全部核苷酸测序的即将完成 ，人类基因组研究的重心逐渐进入后基因组时代（ Postgenome Era）向基因的功 能及基因的多样性倾斜［1，2］。通过对个体在不同生长发育阶段或不同生理状态 下大量基因表达的平行分析，研究相...
...smus医学中心的Patrick W. Serruys博士指出，药物涂层支架（DES）释放的雷帕霉素或紫杉醇能够明显减少再狭窄的发生。 放射菌素D是一种抗增殖药物，在临床前期研究中能有效减少平滑肌细胞增殖，用于临床评估。为此，包括荷兰、澳大利亚、巴西、美国等多个国家在内的研究人员在单处冠脉病灶的病人中证实了放射菌素D涂层支架的安全性和有效性。 这项通过减少平...
我国现行中药材规范化生产的技术体系主要是指中药材生产质量管理规范。 中药材是中药饮片、是成药生产的基础原料，是用于防病治病的特殊商品，必须保证质量稳定可靠，保证使用安全有效。如果产地不固定，进货渠道不清晰，药品质量则难以保证。 中药是我国的国宝,同时在国际上享有很高的声誉。在人类回归大自然的热潮中,天然药物越来越引起人们的重视。除日本、朝鲜及东南亚地区等中药...
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产 ■［此处缺少一些内容］■ 后，申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅（局）审查同意后转报卫生部，由卫生部审核，在发给“新药证书”的同时，发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。 持有“新药证书”的研制单位，若不具备生产条件，可凭“新药证书”转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书（副本）向省卫生厅...
...促进其生长发育、提高产量和质量起有主要作用，但必须注意合理施肥，不能按以前的传统或沿用其他农作物的施肥方法进行套用或滥施。现根据中药材规范化生产GAP有关规定，归纳以下几点，供广大药农在生产时参考。 一、根据中药材的品种特性而施肥：中药材的品种不同，在其生长发育不同阶段所需的养分的种类、数量以及对养分的吸收强度都不相同。一般对于多年生的，特别是根类和地下茎类...
新华网上海频道记者徐寿松６月19日报道：上海华谊集团在世界上首次实现利用基因工程技术，规模化生产治疗糖尿病的多肽药物。他们已在多肽药物研究领域取得３项发明专利，并申报了３项国际专利。 多肽药物是治疗糖尿病，尤其是II型糖尿病新药开发的重要发展方向。所谓II型糖尿病即“非胰岛素依赖型糖尿病”，其症状是患者胰岛素分泌不足或分泌滞后，而人的消化离不开胰岛素。促胰岛...
...菌是一种形成孢子的革兰阳性需氧菌,全世界土壤中均可发现。 肉毒杆菌有8型不同抗原型,其中A型肉毒杆菌毒素毒力最强。目前世界上只有3个国家能够生产肉毒杆菌毒素:美国眼力健(Allergan)公司的Botox,英国Ipsen公司的Dysport和我国的BTXA。在效价上,1单位Botox等于4单位Dysport,我国的和美国的Botox效价相同。 A型肉毒杆菌毒...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。