...一定量的样品进行有效成分含量检测,质量符合《药材质量标准》要求后,方可进行采挖;质量不符合标准要求的,当年不能采收,等待下年检测合格后再行采收。 3.2.2.收购管理 对合格的基地产品实行收购卡制度,根据基地亩数、《基地建设及产品缴购合同》及...
...质量,我们的做法是选择、组织具有合法资格的饮片厂招投标,要求饮片厂竟标时提供各自的样品并报价,我公司根据各供应商提供的部分样品,进行审核、与标准对照、评价等,从其部分的样品可初步判断该公司的质量控制状况,在保证质量的前提下,综合价格、服务等...
...药品生产质量管理规范的证明文件须由生产国家或者地区药品主管机构出具。(三)其他资料项目的要求1。资料项目29应当报送该制品在生产国家或者地区为申请上市销售而进行的全部临床试验的资料。2。全部申报资料应当使用中文并附原文,且中文译文应当与原文...
...项下未规定浸出物、有效成分含量等测定指标;在170个对有效成分含量进行了规定的药材中,只有15个药材的炮制品有有效成分含量测定指标,仅占8.8%。 另外,对于《中国药典》中没有规定的中药饮片品种,各地区一般都有各自的地方标准。由于这些标准...
...在蕾全部开放时干鲜化为1∶7;在上午9时以前采收的花蕾,如果天气好,摊薄胶晒,当天就能干燥好,药材的色泽最白,如果在上午10时收后采收,当天不能使药材干燥,过夜后药材色泽加深,多变为淡黄色,外观质量下降。一般叶类药材在采收后要求迅速干燥,...
...前要求去头、足、翅。江林等研究认为,头、足、翅的毒性并不比虫身强,只是有效成分含量略低。因头、足、翅三者占全虫重量的20%,故认为炮制前不必去头、足、翅。斑蝥传统炮制方法很多,将其中15种不同炮制方法制得的炮制品进行斑蝥素含量测定,结果表明...
...药材生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备”。 文件第41条规定质量管理部门的主要职责是:(1)负责环境监测、卫生管理;(2)负责生产资料、包装材料及药材的检验,并出具检验报告;(3)负责制订培训计划,并监督实施;(4)负责...
...温度在16℃~35℃之间,药物中未除尽的虫卵会在此条件下化为幼虫。故中药饮片必须充分干燥,以杀灭虫卵,此为储存的基本要求。荆芥、薄荷、川芎、木香、羌活等芳香性药物不宜暴晒高温干燥,宜于30℃~35℃低温干燥后入库。花类含芳香油及花蜜成分,极易...
...难度与技术难度不同,如开发 模糊逻辑控制的冰箱,要有一套电脑知识与技能,这是硬技术,试验成功了,只要按开发出来的条件、程序去做要求都得到满足, 就能100%保证这种产品的质量。但管理却不同,管理对象是人,是要规范人的行为,要规范人的行为,...
...质量标准 冬虫夏草等贵重中药的保管方法 规范炮制标准 提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查 监管缺陷导致中药饮片质量不佳 建议实行“药材种子证书”制度 警惕质检不合格药品 苦丁茶质量安全要求 苦杏仁药材质量控制需加强 如何面对质量世纪 ...
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