...仿制品质量不高而有损新药及其开发单位的名誉。这种不合理的现象事实上会影响新药开发的积极性。因此,为了保护科研,生产单位研制新药的积极性和热情,促进新药的发展,真正体现《药品管理》所规定的“国家鼓励研究、创制新药”这一政策,就必须对新药采取一定的...
...可持续发展,发挥中医药在保护人民健康和国民经济发展中重要的支柱作用。 同时,建议修改和完善中药新药审评制度,现在基本上是参考发达国家化学药或植物药的审评办法,非常不利于中药新药的研发和中医临床的使用,应该修改和完善,以中医理论为指导,体现中医...
...推动中药创新,一方面是中药注册管理办法的修订,严格区分新药和按新药管理,以前按新药管理的改剂型、改途径和仿制药均不列入新药范畴,并提高技术要求,这种支持创新药物的注册管理模式,给中药的研发和创新创造了更好的条件。另一方面是中药品种保护条例的...
...近几年,在全球生物医药强劲风潮的影响下,我国的生物医药也得到快速发展。应该说,生物技术领域发展的最新趋势及全球化给我国医药界带来了前所未有的机遇与挑战。在这种背景下,如何提高我国生物医药的研发水平,是备受业内关注的话题。日前,在湖北省...
...的综合能力和水平接近国际先进水平。 药物创新体系的建立必须按步骤、分阶段进行。桑国卫介绍,2008~2010年是创新转型阶段,要基本形成国家药物创新体系;2011~2015年为快速增长阶段,在这一阶段新药研发的主要技术规范要基本实现与国际...
...科学技术手段研发疗效突出、剂型合理、具有自主知识产权的中药复方新药,为中药产业的现代化提供新药产品支持;开展现代新型给药技术的工程化研究,开发适应市场需求的中药新剂型;开展新制药工艺技术的研究,为中药新药的规模化生产提供完整的工艺技术方案。...
...利用内部网络对医药研发过程进行管理,并构建有其他研发机构参与的跨学科的知识网络系统,能将更多的信息、技术引入医药产业,提高新药研发的效率。 在利用内部网络对医药研发进行管理的过程中,以信息为中心的内部网络虽然提高了信息的操作、处理及传递过程...
...竞争基本上是取决于宣传、促销及保护政策等手段。与西药降糖药比较,中药降血糖制剂的量效关系一般不太明确。由于制药成本高,开发投资大,新药价格较为昂贵,基本被排除在公费医疗与医疗保险目录之外。有些中药新药的制剂较为粗糙,如口服液不便携带,胶囊、...
...“基于传统草药的新药研发”的大会报告中,指出了现代中药研发的不足,强调现代中药研发必须明确分子靶点。 他谈到,由于不能确立分子靶点,许多中药的研发无法遵循现代新药发明从先导发现、先导优化到备选药物的主要历程,系统构效关系的研究也几乎不可能...
...研发的投入,给企业政策以消化新药开发的费用。二、价格政策:要建立以市场形成价格的机制,促进价格与价值的接近与一致。三、保护政策:巨大的销售额和高额利润主要源于专利的保护,知识产权的保护将成为鼓励企业创制新药的利器。四、产业政策:要建立以制药...
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