...比例结构恰恰相反。 国家药品评价中心专家孙忠实认为，我国药品上市后的评价水平远远低于上市前。各药品研发单位和生产单位按新药审批要求完成临床前和临床评价后，很少再关注药品在实际使用中的疗效和安全性评价，除非出现紧急或突发事件。同时，药品上市后，...
...医院多编印更为完备的《医院药品集”，它对开展药物情报活动也可发挥很大的作用。《医院药品集》的编印发行，无疑对药物疗法的质量起到很大的促进作用，同时也减少了医生和护师在开方、用药方面的差错，降低了药剂科回答临床科室问题的次数。（二）编辑《医院...
...疗效,但研究者认为纳入病例数不足影响了结果,对于服药依从性良好的妇女来说,这项治疗措施仍可以降低HIV感染的风险。 这项双盲、安慰剂对照研究纳入坦桑尼亚北部的2型单纯疱疹病毒(HSV-2)女性感染者1350例,年龄16~35岁,均为工作在...
...、蔓延和重演，降低不良反应的发生率和风险，同时也对药品上市以后的评价、政府的监管提出科学的依据。药品不良反应监测的目的就是通过各种有效的手段及早发现、提出预警、降低用药风险。 针对药品不良反应，药监部门、医疗机构和药品生产经营企业要正确制定...
...管理局（FDA）经过综合评价，认为苯异妥因总体肝毒性风险大于效益，决定停止该品种在美国上市和销售。 今年年初，FDA依据其专家咨询委员会的提议，又向所有已批准上市的、用于治疗ADHD的中枢神经兴奋药物（CNS）生产商提出要求，因为这类药品可能会...
...覆盖面 对4月30日前上市的产品，在企业自检合格后进行监督抽验，监督抽验比例应不低于企业生产批次的3%；对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检，胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。 在上述原则下，可根据企业的具体情况，适当...
...不实行专利保护，如印度等国。 药品增补证书 药品增补证书所保护的对象是已经获得批准、法定保护期限届满的专利药品，且该药品已获得上市流通许可证，保护期限取决于专利申请日至获得首次流通许可证这段时间的长短，用这段时间减去5年作为证书的保护期限，...
...科学技术的产品已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中，成为现代医学领域中的重要诊疗手段。但是，与药品一样，使用医疗器械也具有一定的风险。因此，对医疗器械上市后不良事件的报告监测和管理，最大限度地控制医疗器械潜在风险，保证安全...
...进口药品审查、注册制度，是指对国外已上市的药品进入本国市场前由政府主管部门进行审查、注册的制度，通常做法是对申报的技术资料和有关的证明文件进行查验和审核评价，必要时要在进口国进行临床试验药品质量标准要进行实验室复核审查，并确认其可控制产品质量...
...美国约翰·霍普金斯卫生与公共健康学院的KathyJ.Helzlsouer博士和一个多中心的研究小组发表文章指出，日常膳食中维生素E的主要形式γ-维生素E，可以明显降低罹患前列腺癌的风险。 Helzlsouer博士和同事研究了117名患有...
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