...进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分：（一）第一类“中药材的人工制成品”1．以人工方法在动物身上...
...小儿便秘虽非危及生命的重大疾病，但可降低患儿生活质量，长期未能得到适宜治疗，尚可影响患儿生长发育。 小儿便秘主要原因有饮食不当、排便习惯不良、特发性巨结肠、局部器质性病变、直肠结肠神经结构异常、内分泌障碍、神经系统疾病及药物性便秘等。...
...２０年后，我国一批新的中药将走向世界。 刘耕陶指出，中药现代化研究应当瞄准西医尚无良策，而中医中药却有疗效和治疗特色的疑难病症，例如：肿瘤，心脑血管病，神经退行性疾病如老年性痴呆、帕金森氏症，病毒性疾病如肝炎、艾滋病，自身免疫性疾病如...
...恩替卡韦为抗HBV新药。最近开发的L-胸腺嘧啶脱氧核苷类似物克立夫定(clevudine,L-FMAU)和替比夫定(telbivudine,L-dT)已进入抗HBV感染治疗新药的最后审批阶段。 所有这些化合物通过细胞内各自特异酶的磷酸化作用...
...能使粪便变软的维他命E，除了可抑制动脉硬化外，还可有效地预防老化、脑中风等。同时又有研究报告指出，维他命E能够有效地预防某些癌症。对治疗便秘亦很有效。根据专家的研究显示，让更年期综合征的女性服用维他命E和B2，70%受测者的便秘情况有好转...
...综合性治疗疾病，延长健康期望寿命，提高生活质量。 大健康时代对药物研发提出了新的挑战，要求对病患人群进行有针对性的治疗，对亚健康人群进行及时预防和恢复，对健康人群进行管理和维护。因此，这个时代的药物研发方向应该有三个：第一，研发针对性更强的...
...开发现状及思考，以期加快中药新药创新的步伐。 一、现状 美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”，一些乐观的预测甚至认为它年销售额能达到创纪录的110亿美元。伟哥自1998年3月获美国FDA批准以来，风靡世界，说明新药可获取...
...那格列奈以及传统的磺酰脲类药物相比具有疗效更强、安全性更高、耐受性更好等特点。 上述三个新药获得国家生产文号后，公司将有针对性的组织营销策划，重点开发销售市场，增加公司销售额，提升盈利能力。由于上述新药尚在临床阶段，未推向市场销售，因此在市场...
...药物中寻找新药的潮流。 刘耕陶说，在进行中药研究时，要充分考虑以下几个方面的问题：一是有效性，即与其他同类药物相比，新药的药效学要有自己的特点，或是药理活性强，或是作用机理新，这样才能避免低水平的重复。二是安全性，不仅要药效好，而且最好是低毒...
...药物Erbitux?治疗类风湿性关节炎的药物CTLA4Ig?治疗糖尿病的药物PPAR和用于器官移植的药物LEA29Y。 记者：目前采用基因药物学开发新药已成为新药研究的一个方向和热点，您认为运用基因药物学研制新药有何特点？ 西珂：基因药物学是...
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