...积存在牙齿、骨骼等钙化组织以及脑部松果体内，其中90％以上进入骨骼。 英国利物浦大学毒理流行病学证据似乎也相当有力。” 但目前研究人员还不理解为何男孩易受影响而女孩不会。 ...
...毒理及临床研究等详细技术资 料。 (八)、药品及包装实样和其他资料。申报资料的具体要求，按照本办法所附《进口药品申报资料细则》（附件一）的规定执行。 ...
...毒理 动物肝脏富含维生素a，每克可达数千至上万单位，大量摄入时，便可发生维生素a，主要是维生素a的代谢产物维a酸或其衍生物在体内堆积所致。成人一次摄入维生素a50万u，即可引起中毒。也有人认为鲨鱼肝、鳕鱼肝含有多种神经毒素及鱼油毒，可损害...
...毒理 多为人于生活或生产中误接触遭咬。因其有药用价值，饲养者不小心亦会被咬。毒液 中含组胺样物质、溶血蛋白质及蚁酸等，毒液亦有致敏作用，但不如蜂毒常见。 临床表现 1、中小型蜈蚣蜇咬后多为局部疼痛，被咬处有白色圆形隆起，其后红肿，一般较快...
...毒理 次硝酸铋、次没食子酸铋或复方铅酸铋(胃必治，每片含铝酸铋200mg)等无机铋盐如过量服用，可因血中铋浓度升高而，引起脑病。当浓度超过0.1mg/l即有发生神经毒性的危险;其特征是精神错乱、肌肉痉挛、共济失调及语言失常。此外，还可降低...
...稳定性差的问题，研究人员还研究出了独特的处方和制剂工艺，有效地解决了这一难题。 经北京中医药大学和军事医学科学院两家科研究单位采用多种动物模型，对银杏内酯B原料和制剂的药效、毒理进行研究显示，与目前进口同类药物相比，银杏内酯B注射液不仅疗效相当...
...【药品名称】通用名：阿魏酸钠片 商品名：川芎素片 【性 状】本品为白色片。 【药理毒理】 本品有增强造血功能，扩张冠状动脉，抗凝血、抗心肌缺血、抗儿茶酚胺及抗辐射损伤等作用。 急性毒性试验表明：小白鼠口服LD50为3155（2235-...
...资料项目16药理毒理研究资料综述：是指所申请药物的药理毒理研究（包括药效学、作用机制、一般药理、毒理、药代动力学等）的试验和国内外文献资料的综述。13。资料项目27非临床药代动力学试验资料及文献资料：是指所申请药物的体外和体内（动物）药代...
...样品的制造和检定记录。13。制造和检定规程草案，附起草说明及检定方法验证资料。14。初步稳定性研究资料。15。直接接触制品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。（三）药理毒理研究资料16。药理毒理研究资料综述。17。主要药效学试验资料及...
...的补充申请。 对于拟修订的说明书样稿（与原批准的说明书内容相比）不增加【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】项目的，以及注射剂品种拟在【药物相互作用】项下仅表述为“...
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