新药的开发是一个系统工程，涉及药剂学、 药理学 、 毒理学 、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律，但其投资大、周期长、风险高，因此，从立题报批，溶不得半点疏忽和懈怠，否则很可能白白消耗大量的人力，财力，物力和时间而得不到任何回报。从 医院 制剂中开发新药的一般程序为：情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量...
第二十二条 从国外进口作为原种的实验动物，应附有饲育单位负责人签发的品系和亚系名称以及遗传和微生物状况等资料。 无上述资料的实验动物不得进口和应用。 第二十三条 实验动物工作单位从国外进口实验动物原种，必须向国家科学技术委员会指定的保种、育种和质量监控单位登记。 第二十四条 出口实验动物，必须报国家科学技术委员会审批。经批准后，方可办理出口手续。 出口应用国...
（一）注意收集信息，了解国内外新药动态 药学科应成立信息资料室，其重要工作之一就是收集、整理国内外新药信息，为 医院 新药管理起某些决策作用，减少盲目性。为此订阅许多医药杂志、报纸和书籍，悼念大量药品说明书，新药发布会资料，深入临床及时了解新疗效，收集多方面信息，从而为临床提供更多更好的新药。 （二）充分发挥医院药事管理委员会的作用 药事管理委员会是由业务院...
...加黑 ，含有镇痛抗炎的，抗组胺药物、止咳等等。如果你只有流鼻涕，就不必服用这些复方制剂，理由上面讲了。有些人可能说，服用了就当预防呗，这是不正确的想法，因为这些药物没有预防的功能。 如果是 小儿感冒 ，就更加应该谨慎，比如 小儿发热 ，尤其是婴幼儿，一般而言38度以下的，都是不需要使用药物来退热， 物理降温 是最好的。关于婴幼儿感冒在这里就不详细讲了，因为涉...
第二十二条 从国外进口作为原种的实验动物，应附有饲育单位负责人签发的品系和亚系名称以及遗传和微生物状况等资料。 无上述资料的实验动物不得进口和应用。 第二十三条 实验动物工作单位从国外进口实验动物原种，必须向国家科学技术委员会指定的保种、育种和质量监控单位登记。 第二十四条 出口实验动物，必须报国家科学技术委员会审批。经批准后，方可办理出口手续。 出口应用国...
法国《费加罗报》作了惊人的透露，称欧盟15国都曾进口过一种可能导致的动物肉粉。于是，在整个欧盟国家，几乎人人都在喊：“狼来了!” 据《青年报》报道，28日的法国《费加罗报》称，从1996年起，欧盟15个成员国先后都进口了一种可能受到过疯牛病病毒感染的动物肉粉，并且疯牛病危机可能潜伏在欧盟所有的成员国。对此，欧盟15国的卫生和检疫部门都感到了恐慌。《费加罗报》...
...白的第一代含药缓释血管支架，新近由浦东留学生企业微创医疗器械（上海）有限公司研制成功，并通过国家食品药品监督管理局审批，获准上市，从而打破了进口同类产品对国内市场的垄断，其售价只有进口产品的一半左右。 据微创公司常务副总裁张捷介绍，含药缓释支架是上世纪９０年代以来，全球各大医疗器械制造商竞相开发的新一代冠状动脉支架产品。它涉及材料科学、生物医药科学，工艺技术...
...检验检疫局日前发出的公告中，“禁止从荷兰、爱尔兰输入偶蹄动物及其产品”中的“产品”是否包括乳制品。记者随后从有关部门获悉： 口蹄疫 不会影响进口奶粉。 国家出入境检验检疫局动物检疫处李处长在接受记者采访时表示，口蹄疫主要在动物间传播，和人体没有关系。禁止输入偶蹄类动物及其产品是为了保护我国畜牧业安全，“动物及产品”范围是猪、牛、羊的肉、血、骨及 皮毛 制品等...
第二十二条 从国外进口作为原种的实验动物，应附有饲育单位负责人签发的品系和亚系名称以及遗传和微生物状况等资料。 无上述资料的实验动物不得进口和应用。 第二十三条 实验动物工作单位从国外进口实验动物原种，必须向国家科学技术委员会指定的保种、育种和质量监控单位登记。 第二十四条 出口实验动物，必须报国家科学技术委员会审批。经批准后，方可办理出口手续。 出口应用国...
（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《 药品管理法 》规定，“新药指我国未生产过的药品”。 卫生部 颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的 适应症 、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生...
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