...新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定,使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个面补充规定及说明。 一、新药(中药)分类和申报资料项目的补...
睾丸,男性雄风的策源地,不仅是民间通俗的想象,也不仅是它作为男性性征的显着标志,而在于它表里一致、实实在在地履行着这一神圣的职责。睾丸是一对卵圆形实质性器官,表面光滑呈浅粉红色,左睾丸稍大,平均为3.33cmX 2.37cmX1.78cm,右睾丸略小,平均为3.30cmX2.27cmXl.71cra,各重20g左右。新生儿的睾丸相对较大,出生至青春前期这段时...
...泛指职业性有害因素所引起的特定疾病;而在立法意义上,职业病则有一定的范围。我国卫生部曾于1957年2月公布了《职业病范围和职业病患者处理办法规定》。将危害职工健康和影响生产比较严重、职业性比较明显的14种职业病,列为国家法定职业病。1987年修订和增补了本《规定》,将职业病名单扩大为9类99种,由卫生部、劳动人事部、财政部和全国总工会联合颁布。并自1988年...
...能制定一个部标准,并有二年的试行期。在标准试行期间,生产厂要进一步完善质量标准。第一、二类新药标准试行期满(试产期满),按《新药审批办法》的规定申报;第三、四类药新药标准的试行期满,研制单位应申请转为正式标准,经省级药品检验所审查后报卫生部药政局、抄送药典委员会,符合要求的,转为或修订为正式部标准。 2.两个或两个以上研制单位先后申报同一新药,则后申报的药品...
视力是随着儿童的成长逐步发育完善的。儿童出生后视觉处在发育阶段,并不能马上达到正常视力。因此不同年龄阶段儿童的正常视力是不一样的。不了解这一点,就容易把正常视力的儿童误诊为弱视。也关系到弱视治疗中疗效的判断,所以我们应当了解不同年龄儿童的正常视力。 根据文献报告,我国儿童不同年龄正常视力是:2岁为0.5-0.6;3岁为0.9;4岁为0.9-1.0;5岁和5岁...
...能制定一个部标准,并有二年的试行期。在标准试行期间,生产厂要进一步完善质量标准。第一、二类新药标准试行期满(试产期满),按《新药审批办法》的规定申报;第三、四类药新药标准的试行期满,研制单位应申请转为正式标准,经省级药品检验所审查后报卫生部药政局、抄送药典委员会,符合要求的,转为或修订为正式部标准。 2.两个或两个以上研制单位先后申报同一新药,则后申报的药品...
甲状腺肿大 ,但无临床或实验室 甲状腺 功能障碍证据,除非是 缺碘 所致(地方性[胶状] 甲状腺肿 ). 甲状腺功能正常的甲状腺肿大的病因 甲状腺 功能正常的甲状腺肿是 甲状腺肿大 的最常见原因.多见于青春期, 妊娠期 和 更年期 .许多其他原因包括因有 甲状腺激素 产生缺陷和在 缺碘 的不发达国家,进食致甲状腺肿大食物,这些食物中有 抗甲状腺 物质 抑制激...
在正常情况下,人体 血浆 pH值平均为7.4,变动范围很小(pH7.35~7.45)。而机体每日 代谢 产酸量是很大的,例如,非 挥发 酸可达50~100毫克 当量 ,CO2可达400升。这些酸性物质必须及时处理,否则血浆pH值不能保持正常。这就靠一整套调节机构密切协同来完成。 一、 化学 缓冲物质的作用(化学反应可以瞬间完成) 血液 中有一系列缓冲物质。根...
...头发 、毛绒织品、女式鞋子、手套、内衣裤、乳罩、 月经 带之类的东西,且多半是用过的、脏的东西。该症的 患病率 尚未见报道。 对女性物品的非正常爱好的原因 本病的病因尚未阐明,尽管有许多假说,但未能证实,曾有报道有些患者有 颞叶 脑电异常,甚至报道为 癫痫 ,但这仅见于少数病例,不能解释所有病例。比较合乎临床观察的解释是条件反射学说,对异性的性冲动,在某种方...
...卡片。县(区)卫生防疫机械除应立即向上一级卫生防疫机械报告外,并同时向当地卫生行政部门和政府报告。 我国对霍乱菌种的保藏、携带、运输有何具体规定? 我国卫生部有关规定: 1、在有霍乱流行的省市、自治区级卫生防疫站,可保存本省、市、自治区所分离到的菌种。 2、保存霍乱菌种的单位,除指定专人负责外,应该有专柜单独保存,制定严格安全保管制度,建帐建卡。 3、无霍乱...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。