...日常生活中,几乎每个家庭的小药箱内都存放着一些常备药品,或没有用完的药品。这种做法可行吗?省药品不良反应监测中心的专家认为,不是所有药品都宜长时间在家中保存,一些存放时间长或用剩的药品再次使用时会给人体带来危害。 专家认为,有五类药品不宜...
...Pharma公司将Palladone XL从美国市场撤出。 加卫生部在警告中称,这个安全性问题也许只限于Palladone XL一种药品,但患者使用其他缓释阿片类产品时也应该意识到可能存在着同样的风险。使用酒精除包括饮用啤酒、白酒或其他蒸馏酒外,...
...欧洲药品评检署(EMEA)近日公布了指导生产企业更好地了解类似生物产品在申报中问题的最新指南。 最新指南是关于非临床和临床数据的可比较性,公司必须表明“新产品”与“对照/原产品”有类似的质量、安全和疗效,数据的要求和提交时间取决于个案,...
...引起的,尚需要进一步评估。国际上给药品不良事件下的定义为:药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系。 ...
...日前,美国食品药品管理局(FDA)发布关于含钆类造影剂的公共卫生忠告。忠告称,FDA目前正在评估关于含钆类造影剂和一种称为肾源性系统纤维化/肾源性纤维性皮肤病(NSF/NFD)之间是否有关联的重要安全性信息,后者这种疾病通常发生在肾衰竭的...
...、贮存,制剂的原料、中间体、成品等各个角度和方面,进行中药样品的理化分析,通过相似性和相关性对比,发现质量变异和缺陷,从而全面把握中药的质量命脉。在中药材、提取物、成品各个环节均采用了指纹图谱检测,使药品有效性、安全性得到了保证,极大地提升...
...应该独立地对上市药品定期进行利益和风险评价,并据此制定相应的管理措施。上市药品的风险管理决策应遵循客观性、公正性和负责性三个基本原则。 一是维持不变或观察等待。对所出现的安全性信号经进一步分析、评价,未发现明确的证据,则不必对该产品采取任何...
...糖苷类。卫生部已明确规定6岁以下儿童禁止使用这类药品。比如庆大霉素、丁胺卡那霉素、链霉素这些可导致儿童耳聋,还可能导致肾功能衰竭;二是大环内脂类。红霉素、罗红霉素、阿其霉素这些治疗衣原体、军团菌、支原体的特效药,往往对儿童肝脏损伤大,用药剂量...
...法国《费加罗报》作了惊人的透露,称欧盟15国都曾进口过一种可能导致的动物肉粉。于是,在整个欧盟国家,几乎人人都在喊:“狼来了!” 据《青年报》报道,28日的法国《费加罗报》称,从1996年起,欧盟15个成员国先后都进口了一种可能受到过...
...的合作。同时,我们也与欧盟等国家或地区签订了加强药品监管合作的框架协议,共同加强对药品安全的监管。 ...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。